프로막정500밀리그램(발프로산마그네슘)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

명인제약(주)

Dozė:

1정(723mg) 중

Vaisto forma:

흰색의 타원형 장용성 필름코팅정제

Sudėtis:

1정(723mg) 중,발프로산마그네슘,별첨규격(전과동),500.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30정/병, 200정/병

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[113]항전간제

Produkto santrauka:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2010-07-02)/성상변경 (2009-12-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2000-03-08

Prekės savybės

•
•
프로막정
500
밀리그램
(
발프로산마그네슘
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 장용성 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2000-03-08
•
품목기준코드
:
200001457
•
표준코드
:
8806519023903, 8806519023910, 8806519023927, 8806519023934,
8806519023941
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: MI010145
장축크기
: 17.0mm
단축크기
: 9.2mm
두께
: 6.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(723mg)
중
•
성분명
:
발프로산마그네슘
•
분량
:
500.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
간질
(
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)
과 간질에 뒤따르는 성
격
·
행동장애의 예방과 치료
용법용량
성인
:
발프로산마그네슘으로서
1
일
800
1,500 mg
∼
을
2
3
∼
회로 분할하여 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
항간질약을 복용한 환자에서 자살충동 또는
자살행동을 보이는 위험성이 증가되므로 항간질
약을 치료받은 환자는 자살충동 또는 자살행동
,
우울증의 발현 또는 악화 및 기분과 행동의 비정
상적 변화에 대하여 모니터링되어야 한다
.
2)
항간질약을 처방받는 간질과 다른 많은 질병은 그
자체가 이환 및 사망
,
치료기간 동안의 자살
충동과 자살행동의 위험성증가와 관련된다
.
따라서
,
처방자는 항간질약 처방시 환자의 치료기간
동안 자살충동 또는 자살행동과 치료될 질병간의
연관성 유무 및 이 약의 유효성을 함께 고려한
다
.
3)
때때로 치명적일 수도 있는 심한 간손상이
예외적으로 보고된 바 �