퓨쳐켐 암모니아N13주사액

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

(주)퓨쳐켐헬스케어

Dozė:

이 약 1ml중

Vaisto forma:

무색투명한 액이 충진된 무색투명한 바이알

Sudėtis:

이 약 1ml중,암모니아 N13 액,별규,3.75~37.5,밀리퀴리

Vienetai pakuotėje:

자사포장단위

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[431]방사성 의약품

Produkto santrauka:

차폐된 기밀용기에서 실온보관 (15~30℃) 제조후 30분, 제조일: 제조시 표기, 제조시의 방사선량: 제조시 표기 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-10-19)/제품명칭변경 (2015-08-26)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2014-10-28

Prekės savybės

•
퓨쳐켐 암모니아
N13
주사액
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 충진된 무색투명한 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
퓨쳐켐헬스케어
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2014-10-28
•
품목기준코드
:
201404987
•
표준코드
:
8806725001009, 8806725001016, 8806725001023
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1ml
중
•
성분명
:
암모니아
N13
액
•
분량
:
3.75~37.5
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
생산종료시점에서의 방사능량
효능효과
양전자방출단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
을 이용한 다음의 심근관류평가에 사용한
다
.
1)
심근 관류 영상과 병용하여 관상동맥질환
,
좌심실기능이상 환자에서의 잔류 포도당대사 및 가
역적인 수축기 기능소실이 있는 좌심실 심근의 확인
2)MBF(Myocardial blood flow
심근혈류
)
및
CRF(Coronary flow reserve:
관상동맥예비혈량
)
의 측정
3)
심근의 에너지대사
,
지방산대사
,
산소대사율의 측정
용법용량
1.
휴식기영상
1)
이 약을 무균조작으로 취하여 성인환자
(70kg) 1
인당
10mCi (370 MBq)
에 해당하는 양을 큰 정
맥에 삽입한 카테터를 통해 급속 정맥주사한다
.
2)
주사액을 투여한지
3
분 후에 영상을 시작하고 총
10~20
분 동안 영상을 얻는다
.
1.
부하기 영상
1)
휴식기영상을 얻었다면
,
부하기 영상은 이 약을 처음 투여한지
40
분 후 또는 동위원소가 충분
히 제거된 후에 시작한다
.
2)
스트레스 유발약물은 그 약의 투여방법대로
투여한다
.
3)
이 약을 무균조작으로 취하여 스트레스유발약물
투여
8
분 후에
10mCi (370 MBq)
에 해당하는
양을 급속정맥주사한다
.
3)
주사액을 투여한지
3
분 후에 영상을 시작하