토브렉스0.3%점안액(토브라마이신)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
22-09-2018

Prieinama:

한국노바티스(주)

Dozė:

이 약 1mL 중

Vaisto forma:

무색투명 내지 연한 황갈색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제

Sudėtis:

이 약 1mL 중,토브라마이신,EP,3.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

5mL/병

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[612]주로 그람음성균에 작용하는 것

Produkto santrauka:

기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-11-01)/성상변경 (2010-11-01)/성상변경 (2005-09-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-09-27)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-10-02)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

1997-06-11

Prekės savybės

                                •
•
토브렉스
0.3%
점안액
(
토브라마이신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명 내지 연한 황갈색의 액이 불투명한 흰색
플라스틱 용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[612]
주로 그람음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1997-06-11
•
품목기준코드
:
199704517
•
표준코드
:
8806524005307, 8806536030205, 8806524005314, 8806536030212
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
토브라마이신
•
분량
:
3.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
○
유효균종
포도구균
(
황색포도구균
,
표피포도구균
,
페니실린 내성균 포함
),
연쇄구균
(
일부 그룹
A-
베타용혈
성 연쇄구균
,
비용혈성 연쇄구균
,
폐렴구균 포함
),
녹농균
,
대장균
,
폐렴간균
,
엔테로박터 에로제
니스
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
모르가넬라 모르가니
,
인플루엔자균
,
코흐
-
위크스균
,
결막염 호혈균
,
아시네토박터 칼코아세티쿠스
,
일부 나이세리아
○
적응증
안검염
,
누낭염
,
다래끼
,
결막염
,
각막염
,
각막궤양
용법용량
경증에서 중등도의 감염의 경우
, 4
시간마다 감염부위에
1
~
2
방울씩 점안한다
.
중증 감염의 경우
,
증상이 개선될 때까지 매 시간
2
방울씩 점적하고
,
점차 감량 중단한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는
바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2.
이상반응
1)
이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이
보고되었으며
,
다음과 같이 분류하였다
:
매우
흔하게
(≥ 
                                
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