Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국노바티스(주)
이 약 1mL 중
무색투명 내지 연한 황갈색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제
이 약 1mL 중,토브라마이신,EP,3.0,밀리그램
5mL/병
전문의약품
[612]주로 그람음성균에 작용하는 것
기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-11-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-11-01)/성상변경 (2010-11-01)/성상변경 (2005-09-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2005-09-27)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-10-02)
신고
1997-06-11
• • 토브렉스 0.3% 점안액 ( 토브라마이신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명 내지 연한 황갈색의 액이 불투명한 흰색 플라스틱 용기에 든 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국노바티스 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [612] 주로 그람음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1997-06-11 • 품목기준코드 : 199704517 • 표준코드 : 8806524005307, 8806536030205, 8806524005314, 8806536030212 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 토브라마이신 • 분량 : 3.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 포도구균 ( 황색포도구균 , 표피포도구균 , 페니실린 내성균 포함 ), 연쇄구균 ( 일부 그룹 A- 베타용혈 성 연쇄구균 , 비용혈성 연쇄구균 , 폐렴구균 포함 ), 녹농균 , 대장균 , 폐렴간균 , 엔테로박터 에로제 니스 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 모르가넬라 모르가니 , 인플루엔자균 , 코흐 - 위크스균 , 결막염 호혈균 , 아시네토박터 칼코아세티쿠스 , 일부 나이세리아 ○ 적응증 안검염 , 누낭염 , 다래끼 , 결막염 , 각막염 , 각막궤양 용법용량 경증에서 중등도의 감염의 경우 , 4 시간마다 감염부위에 1 ~ 2 방울씩 점안한다 . 중증 감염의 경우 , 증상이 개선될 때까지 매 시간 2 방울씩 점적하고 , 점차 감량 중단한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약 또는 아미노글리코사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자 2. 이상반응 1) 이 약의 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었으며 , 다음과 같이 분류하였다 : 매우 흔하게 (≥ Perskaitykite visą dokumentą