타미셀바캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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03-10-2018
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
03-10-2018

Prieinama:

한국유나이티드제약(주)

Dozė:

1캡슐 (229.0밀리그램) 중

Vaisto forma:

흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상부 연한 노란색, 하부 회색의 경질캡슐제

Sudėtis:

1캡슐 (229.0밀리그램) 중,오셀타미비르인산염,USP,98.5,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

10캡슐(10캡슐/PTPX1)

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[629]기타의 화학요법제

Produkto santrauka:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-04)/효능효과변경 (2017-06-04)/용법용량변경 (2017-01-28)/효능효과변경 (2017-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-28)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2016-02-29

Prekės savybės

                                •
타미셀바캡슐
75
밀리그램
(
오셀타미비르인산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상부 연한
노란색
,
하부 회색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국유나이티드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2016-02-29
•
품목기준코드
:
201601178
•
표준코드
:
8806443090408, 8806443090415
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: UK010418
장축크기
: 17.81mm
단축크기
: 5.99mm
두께
: 6.25mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(229.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
오셀타미비르인산염
•
분량
:
98.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
오셀타미비르로서
75.0mg
•
비고
:
효능효과
1.
생후
2
주 이상 신생아
(
수태 후 연령이
36
주 미만인 소아에게는 적용되지 않는다
)
를 포함한 소
아 및 성인의 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증
(
인플루엔자 감염의 초기증상 발현
48
시간 이내에 투여를 시작해야 한다
.)
2. 1
세 이상의 인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증의 예방
(
인플루엔자 바이러스 감
염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로
백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우
또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을
하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은
예방접종을 대체할 수 없다
.)
용법용량
1.
인플루엔자
A
및 인플루엔자
B
바이러스 감염증
:
인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째
날에 치료를 시작한다
.
이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며
일부 환자에서는 음식
물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다
.
1)

                                
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