쿨스펜겔(피록시캄)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
02-10-2018
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
02-10-2018

Prieinama:

신일제약(주)

Dozė:

약 1그램 중

Vaisto forma:

황색 투명한 겔제

Sudėtis:

약 1그램 중,피록시캄,KP,5,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

50g/튜브, 50g/병, 80g/병

Recepto tipas:

일반의약품

Gydymo sritis:

[264]진통.진양.수렴.소염제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-27)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2014-11-07

Pakuotės lapelis

                                쿨스펜
겔
빠르게 흡수
(피록시캄)
일반의약품
분류번호:264
[원료약품 및 그 분량] 1g 중
피록시캄(KP) 5.0mg
착향제 : ℓ-멘톨(KP)
10.0mg
첨가제(보존제) : 파라옥시벤조산메틸(KP) 1.8mg
파라옥시벤조산프로필(KP) 0.2mg
[성 상] 황색 투명한 겔제
[효능·효과]
다음 질환 및 증상의 진통·소염 :
퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염,
건·건초염
(힘줄염·힘줄윤활막염), 건주위염(힘줄주위염),
상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통
(근염, 근막염 등), 외상후의 종창(부기)·동통(통증)
[용법·용량]
성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부(질환부위)에 바르고
잘 스며들도록 가볍게 문지릅니다.
[사용상의 주의사항]
1. 다음 환자는 투여하지 마십시오.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의
병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에
의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이
있는 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있습니다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성
소염진통제에 두드러기, 비염(코염) 및 맥관
부종(혈관부종)을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오.
기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수
있습니다.)
3. 부작용
1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어
붉어짐), 발진, 인설(비늘), 습진·피부염,
접촉피부염, 홍반(붉은 반점), 드물게 광과민증이
나타날 수 있습니다. 이러한 증상이
심할 경우에는 사용을 중지합니다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역,
위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및
신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염이 나타날 수
있습니다.
4. 일반적주의
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌
대증요법임에 유의합니다.
2) 피부감염증
                                
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Prekės savybės

                                •
•
쿨스펜겔
(
피록시캄
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 투명한 겔제
•
모양
:
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[264]
진통
.
진양
.
수렴
.
소염제
•
허가일
:
2014-11-07
•
품목기준코드
:
201405228
•
표준코드
:
8806538050003, 8806538050010
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
약
1
그램 중
•
성분명
:
피록시캄
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
겔제
)(
연고제
)(
크림제
)
다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염
:
퇴행성관절염
(
골관절염
),
어깨관절주위염
,
건ㆍ건초염
(
힘줄염
ㆍ힘줄윤활막염
),
건주위염
(
힘줄주위염
),
상완골상과염
(
테니스 엘보우 등
),
근육통
(
근염
,
근막염
등
),
외상후의 종창
(
부기
)
ㆍ동통
(
통증
)
(
패취제
)
퇴행성관절염
(
골관절염
),
건초염
(
힘줄윤활막염
),
근육통
,
골관절통
,
외상후 동통
(
통증
)
및 골절치
유후의 동통
(
통증
)
용법용량
(
겔제
)(
연고제
)(
크림제
)
성인
1
회
1g(
약
3cm), 1
일
3-4
회 환부
(
질환부위
)
에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다
.
(
패취제
)
환부
(
질환부위
)
에
2
일마다
1
매씩 부착한다
.
단 목욕이나 샤워 후 또는 땀이 날 경우에는
1
일
1
매씩 부착할 수 있다
.
환부
(
질환부위
)
를 깨끗이 하고 건조시킨다
.
약면의 박리지를 떼어낸 후 피
부에 견고하게 부착시키고 손바닥으로 잘 눌러준다
.
특히 패취 가장자리 부분이 잘 붙었는지 확
인한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이
있는 환자
2)
아스피린 천식
(
비스테로이드성 소염진통제 등에 의
                                
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