원브릭정80밀리그램(페북소스타트)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

대원제약(주)

Dozė:

이 약 1정(525mg) 중

Vaisto forma:

연한 황색~황색의 장방형 필름코팅정

Sudėtis:

이 약 1정(525mg) 중,페북소스타트,별규,80,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

자사포장단위

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[394]통풍치료제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 블리스터 포장 : 제조일로부터 36개월, 병포장 : 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-18)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2015-09-30

Prekės savybės

•
•
원브릭정
80
밀리그램
(
페북소스타트
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색
~
황색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[394]
통풍치료제
•
허가일
:
2015-09-30
•
품목기준코드
:
201506866
•
표준코드
:
8806718060204, 8806718060211, 8806718060228
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(525mg)
중
•
성분명
:
페북소스타트
•
분량
:
80
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
통풍환자에서의 만성적 고요산혈증의 치료
용법용량
1.
성인
이 약은 식사와 관계없이
1
일
1
회
40mg
또는
80mg
을 투여한다
.
이 약은 매우 신속히 작용하므로
2
주 후에 혈청 요산 농도를 재검사한다
.
치료목표는 혈청 요산
농도를
6 mg/dL(357 μmol/L)
미만으로 낮추면서 유지하는 것이다
.
2.
신장애 환자
경증 및 중등도의 신장애 환자에서는 용량조절이
필요하지 않다
.
중증의 신장애 환자
(
크레아티
닌 클리어런스
30mL/min
미만
)
에서 이 약의 안전성과 유효성이 충분히 평가되지
않았다
.
3.
간장애 환자
경증 및 중등도의 간장애 환자에서는 특별한
용량조절이 필요하지 않다
.
중등도의 간장애 환자에
대해서는 제한된 정보만이 알려져 있으며
,
중증의 간장애
(Child Pugh
등급
C)
환자에서 이 약의 유
효성 및 안전성은 연구되지 않았다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 또는 부형제에 대하여 과민반응이
있는 환자
2)
메르캅토푸린
,
아자치오프린을 투여하고 있는 환자
3)
증상이 없는 요산혈증
(
혈중 요산
< 9.0 mg/dL)
환자
4)
장기 이식 수령자
5)
요산 생성 속도가 높은 환자
(
예
,
악성질환 및