올트릴정200밀리그램(발프로산나트륨)(수출용)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
21-09-2018

Prieinama:

명인제약(주)

Dozė:

1정 (370mg)중

Vaisto forma:

황색의장용피정

Sudėtis:

1정 (370mg)중,발프로산나트륨,EP,200,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

자사포장단위

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[113]항전간제

Produkto santrauka:

차광된 기밀용기. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2015-06-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/제품명칭변경 (2011-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/용법용량변경 (1998-04-24)/효능효과변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-12-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-08-27)/효능효과변경 (1990-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-08-02)/제품명칭변경 (1985-11-14)/성상변경 (1985-06-05)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

1985-04-17

Prekės savybės

                                •
•
올트릴정
200
밀리그램
(
발프로산나트륨
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의장용피정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
1985-04-17
•
품목기준코드
:
198500623
•
표준코드
:
8806519016608, 8806519016615, 8806519016622
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: MI010122
장축크기
: 11.8mm
단축크기
: 11.8mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(370mg)
중
•
성분명
:
발프로산나트륨
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
발프로산나트륨
(
경구
:
정제
,
서방정
,
시럽제
,
액제
),
발프로산
(
경구
:
정제
)
발프로산 및 발프로산나트륨
(
경구
:
서방정 정제
)
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에 뒤따르는
성격
,
행동장애의 예방과 치료
발프로산나트륨
(
주사제
)
1.
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에 뒤따르
는 성격
,
행동장애의 예방과 치료
2.
수술후 및 외상후의 발작
용법용량
<
발프로산나트륨
>
(
경구
:
정제
)
성인
:
발프로산나트륨으로서
1
일
400-1200
㎎을
2-3
회 분할하여 경구투여한다
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
경구
:
서방정
,
시럽제
,
액제
)
성인
:
발프로산나트륨으로서 초회량으로 체중 ㎏당
5-10
㎎을 경구투여하며
4-7
일마다
5
㎎씩 증
량한다
.
유지량으로 성인
1
일 용량은 체중 ㎏당
20
㎎
,
소아
1
일 용량은 체중 ㎏당
20-30
㎎으로 한
다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
주사제
)
조제법
:
첨부된 용제
4

                                
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