올트릴앰플주사액(발프로산나트륨)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
28-09-2018

Prieinama:

명인제약(주)

Dozė:

1ml 당

Vaisto forma:

무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플주사제

Sudėtis:

1ml 당,발프로산나트륨,EP,100,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

1앰플(1.5ml)ⅹ10개, 1앰플(3ml)ⅹ10개

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[113]항전간제

Produkto santrauka:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-22)/제품명칭변경 (2015-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2007-12-20

Prekės savybės

                                •
•
올트릴앰플주사액
(
발프로산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플주사제
•
모양
:
•
업체명
:
명인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2007-12-20
•
품목기준코드
:
200713553
•
표준코드
:
8806519024702, 8806519024719, 8806519024726, 8806519024801,
8806519024818,
8806519024825, 8806519024832, 8806519024849, 8806519024733,
8806519024740
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1ml
당
•
성분명
:
발프로산나트륨
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
[
결신발작
(
소발작
),
부분발작
(
초점발작
),
정신운동성발작 및 혼합발작
)]
과 간질에 뒤따르
는 성격
,
행동장애의 예방과 치료
2.
수술후 및 외상후의 발작
용법용량
이 약은 천천히 정맥주사 하거나 생리식염 주사액
, 5%
포도당 주사액 또는 포도당 생리식염주사
액을 별도의 정맥관을 사용하여 함께 투여한다
.
1.
성인
:
환자의 체중에 따라 보통
400-800
㎎
(
최고
10
㎎
/
㎏
)
을 지속적이거나 반복적으로
3-5
분에
걸쳐 천천히 정맥주사한다
.
정맥주사후
1
일 최고
2500
㎎범위내에서 지속적이거나 반복적으로
정맥내 주입한다
.
2.
소아
: 1
일 용량은 보통 체중 ㎏당
20-30
㎎이며
,
용법은 성인의 경우와 동일하다
.
충분한 효과
가 나타나지 않을 경우 체중 ㎏당
40
㎎까지 증량 투여할 수 있으나
,
혈중 발프로산 농도의 측정이
가능한 경우에 한한다
. 1
일 용량으로 체중 ㎏당
40
㎎을 초과할 경우에는 혈액검사 등의 임상검사
를 실시한다
.
3.
노인
:
약물동력학적 변화가 수반되지만 임상적 유의성은
경미하며 원칙적
                                
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