오렌시아주250밀리그램(아바타셉트)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

(유)한국비엠에스제약

Dozė:

1 바이알 중

Vaisto forma:

이 약은 백색내지 회백색의 덩어리 또는 조각난 케익 모양이 들어 있는 바이알이고, 물을 넣어 녹일 때 맑은 유백색내지 연황색의 용액으로 눈에 보이는 미립자가 없다.

Sudėtis:

1 바이알 중,아바타셉트,별규,262.5,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

제조원 포장단위

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

Produkto santrauka:

밀봉용기, 냉장보관(2∼8℃), 차광보관을 위해 원포장을 유지할 것. 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-15)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2010-03-29

Prekės savybės

•
•
오렌시아주
250
밀리그램
(
아바타셉트
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 백색내지 회백색의 덩어리 또는 조각난 케익
모양이 들어 있는 바이알이고
,
물을
넣어 녹일 때 맑은 유백색내지 연황색의 용액으로
눈에 보이는 미립자가 없다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
유
)
한국비엠에스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2010-03-29
•
품목기준코드
:
201002332
•
표준코드
:
8806587004804, 8806587004811
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
아바타셉트
•
분량
:
262.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
조제시 손실액을 고려하여
250mg
의
5%
를 과충전한
262.5mg
을 충전함
효능효과
1.
성인 류마티스 관절염
중등증
~
중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자
2.
소아 특발성 관절염
중등증
~
중증의 활동성 류마티스 관절염을 가진
6
세 이상의 소아 환자
용법용량
1.
성인 류마티스 관절염
오렌시아는 표
1
에 제시한 체중 범위별 투여량을 참고하여
30
분간 정맥내 주입으로 투여해야한
다
.
첫 투여 이후에
,
오렌시아는 첫 주입 이후
2
주 및
4
주 후
,
그리고 그 이후에는 매
4
주마다 투
여해야 한다
.
오렌시아는 단독치료제로 사용하거나 또는
TNF
길항제를 제외한
DMARDs
와 병용
으로 투여할 수 있다
.
소아 특발성 관절염 환자에는
,
각 환자의 체중을 기준으로 계산 용량을 사용한다
.
표
1.
오렌시아 용량
환자 체중
용량
바이알 개수
a
< 60 kg
500 mg 2
60
내지
100 kg
750 mg 3
> 100 kg
1 g
4
a
각 바이알에는 아바타셉트
250mg
이 들어있다
.
2.
소아 특발성 관절염
75 kg
미만의 체중인
6
내지
17
세의 소아 특