Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
에스케이케미칼(주)
이 약 1장(120.0밀리그램, 30㎜ x 35㎜ x 0.1㎜) 중
흰색 반투명한 사각형의 구강용해필름
이 약 1장(120.0밀리그램, 30㎜ x 35㎜ x 0.1㎜) 중,타다라필,EP,20.0,밀리그램
10매/포
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-03)
허가
2015-04-15
• • 에스케이타다라필구강용해필름 20 밀리그램 ( 타다라필 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 반투명한 사각형의 구강용해필름 • 모양 : • 업체명 : 에스케이케미칼 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2015-04-15 • 품목기준코드 : 201502224 • 표준코드 : 8806447044810, 8806447044803 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 장 (120.0 밀리그램 , 30 ㎜ x 35 ㎜ x 0.1 ㎜ ) 중 • 성분명 : 타다라필 • 분량 : 20.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 발기부전 (erectile dysfunction) 의 치료 이 약이 효과적이려면 , 성적자극 (sexual stimulation) 을 필요로 한다 . 이 약은 여성에 의한 사용을 그 적응증으로 하지 않는다 . 용법용량 경구 투여용 . 성인 남성에서의 사용 이 약의 권장 용량은 10mg 이며 , 예상되는 성 행위 전에 식사에 상관없이 복용한다 . 타다라필 (tadalafil) 10mg 이 충분한 효과를 나타내지 않는 환자들에게는 20 mg 을 시도하여도 좋 다 . 이 약은 적어도 성 행위 30 분 전부터 투여할 수 있다 . 최대 권장 복용 빈도는 1 일 1 회이며 , 이 약은 개별 포장에서 꺼낸 직후에 바로 혀 위에 놓고 , 녹 여서 물 없이 복용한다 . 연장된 매일 투약 후에 대한 장기간 안전성이 확립되지 않았고 , 또한 이 약의 효과가 보통 하루 이상 지속되기 때문에 이 약제를 지속적으로 매일 투여하는 것은 강하게 권장되지 않는다 . [1. 경 고 항 및 11.1) 약력학적 특성 항 참조 ] 고령 남성에서의 사용 고령 환자에서 용량 조절 (dosage adjustments) 을 필요로 하지 않는다 . 신기능 장애가 있는 남성에서의 사용 경증 내지 중등도의 신장애가 있는 Perskaitykite visą dokumentą