알보젠레날리도마이드캡슐25밀리그램

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

알보젠코리아(주)

Dozė:

이 약 1캡슐(496.0mg) 중

Vaisto forma:

흰색 가루가 들어 있는 상하부 흰색의 경질 캡슐

Sudėtis:

이 약 1캡슐(496.0mg) 중,레날리도마이드,별규,25.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

21캡슐(7캡슐/블리스터 ×3개)

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[421]항악성종양제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(15~30 ℃) 보관 제조일로부터 36개월

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2018-06-08

Prekės savybės

•
알보젠레날리도마이드캡슐
25
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색 가루가 들어 있는 상하부 흰색의 경질 캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
알보젠코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2018-06-08
•
품목기준코드
:
201802378
•
표준코드
:
8806526064906, 8806526064913
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(496.0mg)
중
•
성분명
:
레날리도마이드
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
다발골수종
이전의 한 가지 이상 치료를 받은 환자의 치료에
덱사메타손과 병용요법
새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에
덱사메타손과의 병용요법
,
또는 멜팔란 및 프레드
니솔론과의 병용요법
용법용량
이 약은 위해관리프로그램
(
사용상의 주의사항 중 ‘
5.
일반적 주의사항 참조’
)
에 규정된 사항을 따
르는 것에 동의한 환자에게만 투여되어야 한다
.
또한 이 약은 위해관리프로그램에 등록된 의사들
에 의해서만 처방되어야 하고
,
등록된 약사들에 의해서만 조제되어야 한다
.
임신가능성이 있는
여성에게 처방될 경우
,
본 프로그램에서 정하고 있는 일정에 따라
지속적으로 임신테스트의 음성
결과를 확인하여야 한다
.
1.
다발골수종
1)
이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에
덱사메타손과 병용요법
절대호중구수
<1,000/
㎕ 및
/
또는 혈수판수
<75,000/
㎕이면 치료를 시작해서는 안 된다
.
권장 초회 용량은
1
일
1
회
25mg
이다
. 28
일 주기로
1~21
일 동안
25 mg
캡슐을 복용한다
.
덱사메타손의 권장량은
28
일 주기를 기준으로 하여 처음
4
주기 동안 매
1~4, 9~12, 17~20
일 동
안
1
일
1
회
40 mg