알레틴정(로라타딘)(수출명:비알레틴)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
22-09-2018

Prieinama:

한올바이오파마(주)

Dozė:

1정(100mg) 중,

Vaisto forma:

백색의 원형 정제

Sudėtis:

1정(100mg) 중,,로라타딘,USP,10.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30정/병, 100정/병

Recepto tipas:

일반의약품

Gydymo sritis:

[141]항히스타민제

Produkto santrauka:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-11)/용법용량변경 (2013-03-11)/효능효과변경 (2013-03-11)/제품명칭변경 (2008-10-10)/제품명칭변경 (2003-05-30)/제품명칭변경 (2003-05-29)/성상변경 (2000-05-01)/성상변경 (1998-02-25)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

1998-02-25

Prekės savybės

                                •
•
알레틴정
(
로라타딘
)(
수출명
:
비알레틴
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한올바이오파마
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1998-02-25
•
품목기준코드
:
199800504
•
표준코드
:
8806556013202, 8806556013219, 8806556013226, 8806556013233
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: HA010026
장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 2.44mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
,
•
성분명
:
로라타딘
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
알레르기성 비염
(
재채기
,
코막힘
,
가려움
,
눈의 작열감
(
화끈감
)),
만성 특발성
(
원인 불명의
)
두드러
기
용법용량
성인 및
12
세 이상의 소아
:
로라타딘으로서
1
일
1
회
10mg
을 경구투여한다
.(
복용합니다
.)
6-12
세 미만의 소아
-
체중
30kg
이상
:
이 약으로서
1
일
1
회
10mg
투여한다
.
-
체중
30kg
이하
:
이 약으로서
1
일
1
회
5mg
투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
1)
이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2) 6
세 미만의 소아
3)
임부 및 수유부
4)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.(
유당함유제제에 한함
)
2.
이 약을 복용
(
사용
)
하는 동안 다음의 약을 복용
(
사용
)
하지 말 것
이 약
                                
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