Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한올바이오파마(주)
1정(100mg) 중,
백색의 원형 정제
1정(100mg) 중,,로라타딘,USP,10.0,밀리그램
30정/병, 100정/병
일반의약품
[141]항히스타민제
밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-11)/용법용량변경 (2013-03-11)/효능효과변경 (2013-03-11)/제품명칭변경 (2008-10-10)/제품명칭변경 (2003-05-30)/제품명칭변경 (2003-05-29)/성상변경 (2000-05-01)/성상변경 (1998-02-25)
신고
1998-02-25
• • 알레틴정 ( 로라타딘 )( 수출명 : 비알레틴 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 한올바이오파마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [141] 항히스타민제 • 허가일 : 1998-02-25 • 품목기준코드 : 199800504 • 표준코드 : 8806556013202, 8806556013219, 8806556013226, 8806556013233 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HA010026 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.44mm 분할 선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100mg) 중 , • 성분명 : 로라타딘 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 알레르기성 비염 ( 재채기 , 코막힘 , 가려움 , 눈의 작열감 ( 화끈감 )), 만성 특발성 ( 원인 불명의 ) 두드러 기 용법용량 성인 및 12 세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1 일 1 회 10mg 을 경구투여한다 .( 복용합니다 .) 6-12 세 미만의 소아 - 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1 일 1 회 10mg 투여한다 . - 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1 일 1 회 5mg 투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용 ( 사용 ) 하지 말 것 1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응을 나타내는 환자 2) 6 세 미만의 소아 3) 임부 및 수유부 4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 , 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), Lapp 유당분해효 소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당 - 갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다 .( 유당함유제제에 한함 ) 2. 이 약을 복용 ( 사용 ) 하는 동안 다음의 약을 복용 ( 사용 ) 하지 말 것 이 약 Perskaitykite visą dokumentą