아젭틴비액(아젤라스틴염산염)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

부광약품(주)

Dozė:

100밀리리터 중

Vaisto forma:

이약은 일정량씩 분무되는 용기에 든 투명한 무색의 액제이다.

Sudėtis:

100밀리리터 중,아젤라스틴염산염,BP,0.10,그램

Vienetai pakuotėje:

10밀리리터(의료보험용:10밀리리터x10)

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[132]이비과용제

Produkto santrauka:

기밀용기, 8도씨이하 및 냉장 보관하지 말것 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2010-08-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-01-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)/성상변경 (1993-10-13)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

1993-02-05

Prekės savybės

•
•
아젭틴비액
(
아젤라스틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이약은 일정량씩 분무되는 용기에 든 투명한 무색의
액제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[132]
이비과용제
•
허가일
:
1993-02-05
•
품목기준코드
:
199301718
•
표준코드
:
8806422014609, 8806422014616, 8806422014623
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
100
밀리리터 중
•
성분명
:
아젤라스틴염산염
•
분량
:
0.10
•
단위
:
그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
비고
효능효과
다년성 및 계절성 알레르기성 비염
,
혈관운동성 비염
용법용량
1.
다년성 및 계절성 알레르기성 비염
성인
:
염산아젤라스틴으로서 비강내
1
회
1
번
(0.14mg)
씩
1
일
2
회 분무한다
.
연령
,
증상에 따라
적절히 증감한다
.
2.
혈관운동성 비염
12
세 이상의 소아 및 성인
:
염산아젤라스틴으로서 비강내
1
회
2
번
(0.28mg)
씩
1
일
2
회 분무한
다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 성분
(
아젤라스틴
,
염화벤잘코늄
,
에데트산
(EDTA)
등
)
에 과민증이 있는 환자
2) 6
세 이하의 유
·
소아
3)
임부 및 수유부
2.
이상반응
1)
분무로 인한 비점막 과민증
(
따끔거림
,
가려움
,
재채기 등
)
과 비출혈이 나타날 수 있다
.
2)
바람직하지 않은 자세에서의 분무로 인한 쓴 맛 등이
나타날 수 있으며
,
이는 때때로 구역을 일
으킬 수 있다
.
3)
계절성 알레르기 비염 환자
①
계절성 알레르기 비염 환자를 대상으로 아젤라스틴
비강분무제를
2-8
주간
1
회
2
번씩
1
일
2
회 분무한 임상시험에서 보고된 이상반응의 발생율
(≥2%)
및 양상은 다음과 같다
.
이상반응
(%)
아젤라스�