Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
새한산업
1밀리리터 중
방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며, 무색투명한 바이알에든 무색 투명한 액이다.
1밀리리터 중,6β-요오드메칠-19-노르-코레스트-5(10)-엔3β-올(131 I),별규,1,밀리퀴리
0.5mL(18.5MBq), 1mL(37MBq)/바이알
전문의약품
[431]방사성 의약품
1) 저장방법: 차광용기, 4℃이하, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 보존.2) 유효기간: 제조일로부터 2주간3) 131I의 물리적 반감기: 8.04일 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/효능효과변경 (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)
허가
2000-11-01
• • 아도스테롤 (131I) 주사액 ( 요오디네이티트 (131I) 노르콜레스테롤 ) • 기본정보 • 성상 : 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며 , 무색투명한 바이알에 든 무색 투명한 액이다 . • 모양 : • 업체명 : 새한산업 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [431] 방사성 의약품 • 허가일 : 2000-11-01 • 품목기준코드 : 200008922 • 표준코드 : 8806569004808, 8806569004822 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 6β- 요오드메칠 -19- 노르 - 코레스트 -5(10)- 엔 3β- 올 (131 I) • 분량 : 1 • 단위 : 밀리퀴리 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 가 . 부신 신티그램에 의한 부신 질환 부위의 위치 진단 용법용량 생리식염주사액 또는 주사용수를 가해 2 배 이상으로 희석하고 , 그것의 약 18.5 MBq(0.5 mCi) 을 피검자에게 30 초 이상에 걸쳐 천천히 정맥주사하고 , 정맥주사 7 일째이후부터 probe 형 신틸레이 션 검출기 스캐너 또는 신티카메라를 이용하여 검출기를 체외쪽에서 부신부위를 향하게 하고 주 사 ( 走査 ) 또는 촬영함으로써 부신신티그램을 얻는다 . 연령 , 체중에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 요오드 과민증 환자 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 3) 부신질환이 강하게 의심되는 자가 아닌 환자 4) 18 세 미만의 환자에는 성선 ( 性腺 ), 특히 난소에의 피폭이 많으므로 투여하지 않는 것이 원칙이 다 . 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 약물과민증 또는 알레르기성 체질의 환자 2) 음주에 대해 강하게 반응을 보이는 환자 ( 혈관미주신경계에 이상반응이 나타나기 쉽 Perskaitykite visą dokumentą