Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1mL 중
무색-미황색의 투명한 액체가 들어있는 바이알
1mL 중,시프로플록사신,USP,2.000,밀리그램
50mL/병, 50mL/병×10, 100mL/병, 100mL/병×10, 200mL/병, 200mL/병×10
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀봉용기, 실온(1 ~ 30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-03-02)/성상변경 (2004-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-09-06)
신고
2000-09-18
• • 씨에프주 ( 시프로플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 - 미황색의 투명한 액체가 들어있는 바이알 • 모양 : • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2000-09-18 • 품목기준코드 : 200001348 • 표준코드 : 8806512011907, 8806512011914, 8806512011921, 8806512012003, 8806512012010, 8806512012027, 8806512012102, 8806512012119, 8806512012126 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 중 • 성분명 : 시프로플록사신 • 분량 : 2.000 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 패혈증 , 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 주사제 ) 1. 투여량 1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 100 400 mg, 1 ∼ 일 2 회 투여한다 . 2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1 회 200 mg, 1 일 2 회 투여하며 , 중 증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1 회 400 mg, 1 일 2 회로 증량하여 투여한다 . 3) 경증 Perskaitykite visą dokumentą