써큐민정

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

부광약품(주)

Dozė:

1정 (483밀리그램) 중

Vaisto forma:

연한 연두색의 타원형 필름코팅정

Sudėtis:

1정 (483밀리그램) 중,은행엽엑스,생규,80.0,밀리그램/1정 (483밀리그램) 중,실로스타졸,KP,100.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30정/병, 100정/병

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-03-05)/제품명칭변경 (2013-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-06-22)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2011-02-28

Pakuotės lapelis

전문의약품
102315
(실로스타졸 100mg / 은행엽엑스 80mg)
약효분류 : 339 기타의 혈액 및 체액용약
【원료약품 및 그 분량】 1정 중
실로스타졸(KP)
100mg
은행엽엑스(생규)
80mg(총 깅코플라본배당체로서 19.2mg)
첨가제(동물유래) : 유당수화물(기원동물 : 소,
사용부위 : 젖)
첨가제(타르색소) : 황색4호, 청색1호
【성상】 연한 연두색의 타원형 필름코팅정
【효능•효과】 다음 질환에 대하여 실로스타졸
단독요법으로 효과가 불충분한 경우, 실로스타졸과
은행엽엑스 제제의 병용요법에 대한 대체요법
1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증,
당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및
냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2. 뇌경색(심인성 뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제
【용법•용량】 이 약은 1회 용량으로 실로스타졸
100밀리그램과 은행엽엑스 80밀리그램을 1일 2회
병용투여시 효과가 충분한 성인 환자에 대하여
대체요법으로
투여한다. 통상 성인에 대하여 1일 2회, 1회 1정을
경구 투여한다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
이 약은 실로스타졸 투여로 인해 맥박수가 증가하여
협심증이 발현될 수 있으므로 협심증의
증상(가슴통증 등)에 대한 문진을 주의깊게
실시한다(뇌경색 재발 억
제효과를 검토하는 시험에서, 장기간에 걸쳐
PRP(pressure rate product)를 의미있게 상승시키는 작용이
인정되었다. 또한, 실로스타졸 투여군에서 협심증이
발
현된 증례가 나타났다).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 출혈(혈우병, 모세혈관 취약증, 두개내출혈,
상부소화관출혈, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등)
또는 그러한 소인(활동성 소화궤양, 최근 6개월
이내에 출혈성뇌
졸중, 3개월 이내에 외과수술, 증식당뇨망막병증,
조절되지 않는 고혈압)이 있는 �

Prekės savybės

•
•
써큐민정
•
기본정보
•
성상
:
연한 연두색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
부광약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2011-02-28
•
품목기준코드
:
201101034
•
표준코드
:
8806422033907, 8806971001402, 8806422033914, 8806971001419,
8806422033921,
8806971001426
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 14.399mm
단축크기
: 7.699mm
두께
: 5.416mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(483
밀리그램
)
중
•
성분명
:
실로스타졸
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(483
밀리그램
)
중
•
성분명
:
은행엽엑스
•
분량
:
80.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
생규
•
성분정보
:
총 깅코플라본배당체로서
19.2
밀리그램
•
비고
:
효능효과
다음 질환에 대하여 실로스타졸 단독요법으로
효과가 불충분한 경우
,
실로스타졸과 은행엽엑스
제제의 병용요법에 대한 대체요법
1.
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 따른 궤양
,
동통
및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2.
뇌경색
(
심인성 뇌색전증 제외
)
발증 후 재발억제
용법용량
이 약은
1
회 용량으로 실로스타졸
100
밀리그람과 은행엽엑스
80
밀리그람을
1
일
2
회 병용투여
시 효과가 충분한 성인 환자에 대하여 대체요법으로
투여한다
.
통상 성인에 대하여
1
일
2
회
, 1
회
1
정을 경구 투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 실로스타졸 투여로 인해 맥박수가 증가하여
협심증이 발현될 수 있으므로 협심증의 증
상
(
가슴통증 등
)
에 대한 문진을