스타졸정(실로스타졸)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

대원제약(주)

Dozė:

이 약 1정(130밀리그람) 중

Vaisto forma:

백색의 원형정제

Sudėtis:

이 약 1정(130밀리그람) 중,실로스타졸,JP,50,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30정/병, 200정/병

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[339]기타의 혈액 및 체액용약

Produkto santrauka:

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/효능효과변경 (2010-07-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-12)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-04-11)/효능효과변경 (2000-02-03)/용법용량변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2000-06-29

Pakuotės lapelis

스 타 졸
정
L 성분 · 함량 : 이 약 1정 중
실로스타졸(JP)
50mg
이 약은 동물유래성분으로서 건강한 소의 우유에서
채취한 유당수화물을
사용합니다.
L 성
상 : 백색의 원형정제
L 효능 · 효과
1.
만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증,
당뇨병성 말초혈관병증 등)
에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제
L 용법 · 용량
실로스타졸로서 보통 성인 1회 100mg을 1일 2회
경구투여합니다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
L 사용상의 주의사항
1. 경고
이 약의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이
발현하는 경우가
있으므로 협심증의 증상(흉통 등)에 대한 문진을
주의깊게 실시합니
다.(뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서,
장기간에 걸쳐
PRP(pressure rate product)를 의미있게 상승시키는 작용이
인정
되었습니다. 또한, 이 약 투여군에서 협심증이
발현된 증례가 나타났
습니다)
2. 다음 환자에는 투여하지 않습니다.
1)
출혈(혈우병, 모세혈관 취약증, 두개내출혈,
상부소화
관출혈,
요로
출혈,
객혈, 초자체출혈 등) 또는 그러한
소인(활동성 소화궤
양,
최근 6개월 이내에 출혈성뇌졸중, 3개월 이내에
외과수술, 증식당
뇨망막병
증, 조절되지 않는
고혈압)이 있는 환자(출
혈을 조장
할
우려가 있습니다)
2) 울혈성심부전 환자(증상을 악화시킬 우려가
있습니다)
3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이
있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있
는 여성 및 수유부(‘임
부 및
수유부에 대한 투여’ 항 참조)
5)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스
불내성(galactose
i
ntolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactas
e
d
eficiency) 또는 포도당-갈락토오스
흡�

Prekės savybės

•
•
스타졸정
(
실로스타졸
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[339]
기타의 혈액 및 체액용약
•
허가일
:
2000-06-29
•
품목기준코드
:
200001858
•
표준코드
:
8806718019806, 8806718019813, 8806718019820
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 2.7mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(130
밀리그람
)
중
•
성분명
:
실로스타졸
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
만성동맥폐색증
(
버거씨병
,
폐색성 동맥경화증
,
당뇨병성 말초혈관병증 등
)
에 따른 궤양
,
동통
및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선
2.
뇌경색
(
심인성뇌색전증 제외
)
발증 후 재발억제
용법용량
실로스타졸로서 보통 성인
1
회
100mg
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약의 투여에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이
발현하는 경우가 있으므로 협심증의 증상
(
흉
통 등
)
에 대한 문진을 주의깊게 실시한다
(
뇌경색 재발 억제효과를 검토하는 시험에서
,
장기간에
걸쳐
PRP(pressure rate product)
를 의미있게 상승시키는 작용이 인정되었다
.
또한
,
이 약 투여군에
서 협심증이 발현된 증례가 나타났다
).
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
출혈
(
혈우병
,
모세혈관 취약증
,
두개내출혈
,
상부소화관출혈
,
요로출혈
,
객혈
,
초자체출혈 등
)
또는 그러한 소인
(
활동성 소화궤양
,
최근
6
개월 이내에 출혈성뇌졸중
, 3
개월 이내에 외과수술
,
증식당뇨망막병증
,
조절되지 않는 고