빈크란주(빈크리스틴황산염)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nusipirk tai dabar

Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
21-09-2018

Prieinama:

이연제약(주)

Dozė:

1바이알(11mg) 중

Vaisto forma:

갈색 바이암에 충진된 백색 동결건조 주사제

Sudėtis:

1바이알(11mg) 중,빈크리스틴황산염,BP,1,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

11mg/바이알 × 1

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[421]항악성종양제

Produkto santrauka:

밀봉용기, 냉소보관(1~15℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-06-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-07)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-09)/성상변경 (1990-09-13)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

1986-09-08

Prekės savybės

                                •
•
빈크란주
(
빈크리스틴황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색 바이암에 충진된 백색 동결건조 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
이연제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1986-09-08
•
품목기준코드
:
198600091
•
표준코드
:
8806586004805, 8806586004812, 8806586004829
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(11mg)
중
•
성분명
:
빈크리스틴황산염
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
급성백혈병
,
호지킨병
,
림프육종
,
세망세포육종
,
신경모세포종
,
횡문근육종
,
윌름즈종양
(Wilms'tumor)
등의 치료 시 다른 항암제와 병용요법
용법용량
○
성인
:
상용량은 황산빈크리스틴으로서
1.4 mg/
㎡이다
.
○
소아
:
이 약으로서
2 mg/
㎡이며
,
체중
10 kg
이하 소아의 경우 초회량은 체중
kg
당
0.05 mg
을
투여한다
.
이 약의 주사는
1
분 이내로 한다
.
이 약은 정맥내에 직접 주입하거나
,
정맥내에 주입하고 있는 수
액에 넣어서 주사한다
.
이 약은
1
주 간격으로 정맥내로 주사한다
.
이 약의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수
있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구
된다
.
이 약의 농도는
1 mg/mL
이다
.
이 약의 용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를
추가시켜서는
안된다
.
완전히 건조된 주사기속으로 이 약을 넣을 때 이
약의 양을 주의 깊게 측정해야 한다
.
바이알에서 이 약 용량을 완전히 빼내기 위해서 다른
액제를 추가해서는 안된다
.
간장애 환자에게 처음 투여할 때
,
빌리루빈치가
25 μ
㏖
/L
이하이면 상용량을 투여하고
, 25
~
50 μ
㏖
/L
이면 상용량의
50%, 50 μ
㏖
/L
이상이면
25%
를 투여한다
.
부전
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą