Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
이연제약(주)
1바이알(11mg) 중
갈색 바이암에 충진된 백색 동결건조 주사제
1바이알(11mg) 중,빈크리스틴황산염,BP,1,밀리그램
11mg/바이알 × 1
전문의약품
[421]항악성종양제
밀봉용기, 냉소보관(1~15℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2009-06-29)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-07)/효능효과변경 (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2000-02-03)/효능효과변경 (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-09)/성상변경 (1990-09-13)
신고
1986-09-08
• • 빈크란주 ( 빈크리스틴황산염 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색 바이암에 충진된 백색 동결건조 주사제 • 모양 : • 업체명 : 이연제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1986-09-08 • 품목기준코드 : 198600091 • 표준코드 : 8806586004805, 8806586004812, 8806586004829 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (11mg) 중 • 성분명 : 빈크리스틴황산염 • 분량 : 1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 급성백혈병 , 호지킨병 , 림프육종 , 세망세포육종 , 신경모세포종 , 횡문근육종 , 윌름즈종양 (Wilms'tumor) 등의 치료 시 다른 항암제와 병용요법 용법용량 ○ 성인 : 상용량은 황산빈크리스틴으로서 1.4 mg/ ㎡이다 . ○ 소아 : 이 약으로서 2 mg/ ㎡이며 , 체중 10 kg 이하 소아의 경우 초회량은 체중 kg 당 0.05 mg 을 투여한다 . 이 약의 주사는 1 분 이내로 한다 . 이 약은 정맥내에 직접 주입하거나 , 정맥내에 주입하고 있는 수 액에 넣어서 주사한다 . 이 약은 1 주 간격으로 정맥내로 주사한다 . 이 약의 용량초과는 매우 중대하고 치사를 일으킬 수 있으므로 용량설정에 세심한 주의가 요구 된다 . 이 약의 농도는 1 mg/mL 이다 . 이 약의 용량을 빼내기 전에 바이알에 다른 액제를 추가시켜서는 안된다 . 완전히 건조된 주사기속으로 이 약을 넣을 때 이 약의 양을 주의 깊게 측정해야 한다 . 바이알에서 이 약 용량을 완전히 빼내기 위해서 다른 액제를 추가해서는 안된다 . 간장애 환자에게 처음 투여할 때 , 빌리루빈치가 25 μ ㏖ /L 이하이면 상용량을 투여하고 , 25 ~ 50 μ ㏖ /L 이면 상용량의 50%, 50 μ ㏖ /L 이상이면 25% 를 투여한다 . 부전 Perskaitykite visą dokumentą