뮤코로솔정(암브록솔염산염)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
02-10-2018
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
02-10-2018

Prieinama:

제이에스제약(주)

Dozė:

이 약 1정 (220 mg) 중

Vaisto forma:

흰색의 원형 정제

Sudėtis:

이 약 1정 (220 mg) 중,암브록솔염산염,BP,30,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

자사 포장단위

Recepto tipas:

일반의약품

Gydymo sritis:

[222]진해거담제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2015-05-18

Pakuotės lapelis

                                [원료약품 및 그 분량] 1정 중
암브록솔염산염(BP)……30mg
첨가제(동물유래성분): 유당수화물(소,우유)
[효능·효과]
1. 주효능 효과
점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :
급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염,
건성비염(코염)
[성상] 흰색의 원형 정제
[용법·용량]
암브록솔염산염으로서 1회 30 mg 1일 3회
경구투여(복용)한다. 계속 치료시 1회 30 mg 1일 2회
투여한다.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[사용상의 주의사항]
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2) 중증(심한 증상) 신장애(신장장애) 환자
3) 중증(심한 증상) 간장애 환자
4) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍,
글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을
가진
환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사,
치과의사, 약사와 상의할 것
1) 신장애(신장장애) 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 비임상시험
뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도
임신중에 악영
향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에
투여가 권장되지 않는다 (특히, 임신초기 3개월
이내에는 투
여하지 않는다).
4) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유부에게
투여하는 것은 권장되지 않는다.
5) 고령자(노인) : 일반적으로 고령자(노인)는
생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등
주의한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고
의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한
이 첨부
문서를 소지할 것
1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여
스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해(TEN: toxic
epidermal
necrolys
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                •
•
뮤코로솔정
(
암브록솔염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제이에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2015-05-18
•
품목기준코드
:
201502964
•
표준코드
:
8806998012702, 8806998012719, 8806998012726
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3.8mm
분할선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(220 mg)
중
•
성분명
:
암브록솔염산염
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능 효과
점액분비장애로 인한 급ㆍ만성 호흡기질환
:
급ㆍ만성기관지염
,
천식성기관지염
,
부비강염
,
건성
비염
용법용량
성인
:
암브록솔염산염으로서
1
회
30 mg 1
일
3
회 경구투여한다
.
계속 치료시
1
회
30 mg 1
일
2
회
투여한다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1)
이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자
2)
중증 신장애
(
신장장애
)
환자
3)
중증 간장애 환자
4)
갈락토오스 불내성
, Lapp
유당
(
젖당
)
분해효소 결핍
,
글루코오스
-
갈락토오스 흡수불량의 유전
적 소인을 가진 환자
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
1)
신장애
(
신장장애
)
환자
2)
소화성 궤양 환자
3)
임부
:
이 약은 태반장벽을 통과한다
.
비임상시험 뿐만 아니라 임신
28
주후의 임상 경험에서도
임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은
임신중에 투여가 권장되지 않는다
(
특히
,
임
신 초기
3
개
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą