메타스캔주사액(플루오르화나트륨(18F))

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

(주)듀켐바이오

Dozė:

이 약 1 mL 중

Vaisto forma:

무색 투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액

Sudėtis:

이 약 1 mL 중,플루오르화나트륨 F-18액,별규,370 ~ 7400,메가베크렐

Vienetai pakuotėje:

다인용 바이알 포장,1ml∼10ml x 자사포장단위

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[431]방사성 의약품

Produkto santrauka:

밀봉차폐용기, 상온(15∼25℃)보관, 차폐용기: 원자력법령에 의함. 제조후 8시간 이내, 제조일: 제조시 표기, 제조시의 방사선량: 제조시 표기

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2015-01-30

Prekės savybės

•
메타스캔주사액
(
플루오르화나트륨
(18F))
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 유리 바이알에 든 무색의 맑은 액
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
듀켐바이오
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2015-01-30
•
품목기준코드
:
201500482
•
표준코드
:
8806987001502, 8806987001519, 8806987001526, 8806987001533,
8806987001540,
8806987001557, 8806987001564, 8806987001571, 8806987001588,
8806987001595,
8806987001618, 8806987001625, 8806987001632, 8806987001649,
8806987001656,
8806987001663, 8806987001670, 8806987001687, 8806987001694,
8806987001717,
8806987001724, 8806987001731
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1 mL
중
•
성분명
:
플루오르화나트륨
F-18
액
•
분량
:
370 ~ 7400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시의 방사선량
효능효과
다음 경우의 양전자방출 단층촬영
(Positron emission tomography, PET)
에 사용한다
.
1)
변화된 골형성 활성 영역을 확인하기 위한 뼈의 촬영
용법용량
성인 환자
(70kg) 1
인당
300
～
450 MBq (8
～
12 mCi)
에 해당하는 양을 취하여 정맥 주사한다
.
주사
후
1-2
시간 후 에 촬영하며
, 1
시간 후가 가장 적절하다
.
*
플루오르
(
18
F)
의 반감기
: 110
분
분
(minutes)
잔존분율
0
1.000
15
0.909
30
0.826
60
0.683
110
0.500
220
0.250
440
0.060
사용상의주의사항
1.
경고
1)
알레르기 반응
:
다른 모든 주사용 의약품과 마찬가지로 알레르기
반응과 아나필락시스가 나
타날 수 있다
.
2)
암 위험성
:
이 약은 발암성을 증가시킬 수 있다
.
이 약에 대한 발암성과 돌연변이 시험은 수행
되지 않았다
.
환자와 작업자의 안전을 보증하기 위해 필요한
최소량을 촬영에 사용하여야 한다
.
2.
이상반응
현재까지 발표된 논�