Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한올바이오파마(주)
1바이알(이 약 185 밀리그램) 중
백색의 동결건조물이 든 바이알제
1바이알(이 약 185 밀리그램) 중,메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨,USP,166,밀리그램
125mg/바이알 x 50바이알
전문의약품
[245]부신호르몬제
밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-07)/용법용량변경 (2012-11-14)/제품명칭변경 (2010-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-30)/효능효과변경 (2005-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-01-29)/용법용량변경 (2001-01-29)/효능효과변경 (2001-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2000-04-11)/성상변경 (2000-03-21)/용법용량변경 (2000-03-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-02-09)/성상변경 (1996-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-10-23)/용법용량변경 (1993-10-23)/효능효과변경 (1993-10-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1986-03-14)/용법용량변경 (1986-03-14)/효능효과변경 (1986-03-14)
신고
1985-02-09
• • 메디소루주 ( 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 동결건조물이 든 바이알제 • 모양 : • 업체명 : 한올바이오파마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [245] 부신호르몬제 • 허가일 : 1985-02-09 • 품목기준코드 : 198500227 • 표준코드 : 8806556005504, 8806556005511, 8806556005528, 8806556005535, 8806556005542 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 ( 이 약 185 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 메틸프레드니솔론숙시네이트나트륨 • 분량 : 166 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 메틸프레드니솔론으로서 125 밀리그램 • 비고 : 효능효과 이 약은 경구요법의 효과가 불확실하고 또한 용량 , 제형 및 투여경로 등으로 보아 치료용도에 적 절하다고 간주할 경우 , 아래의 질환에 정맥 또는 근육주사한다 . 1. 내분비 장애 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르티손이 1 차 선택 약물이며 , 필요 한 경우 광질코르티코이드와 병용해서 합성 코르티코이드를 사용할 수도 있고 , 특히영아기에는 광질코르티코이드를 병용하는 것이 중요함 ), 급성 부신기능부전증 ( 히드로코르티손이나 코르티 손이 1 차 선택 약물이며 , 필요할 경우 특히 합성 코르티코이드를 사용할경우 , 광질코르티코이드 의 보충이 필요할 수도 있음 ), 수술 전 및 심한 외상이나 질병시 . 부신기능부전증 환자 또는 부신 피질호르몬의 보유량이 의심스러운 환자 , 쇽 ( 통상요법으로는 반응이 없고 부신기능부전 또는 우 려되는 경우 ), 선천성 부신 이상증식 , 암에 수반된 고칼슘혈증 , 비화농성 갑상선염 2. 류마티스성장애 급성진행 또는 악화를 방지하기 Perskaitykite visą dokumentą