마이페노캡슐(미세화페노피브레이트구형과립)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
04-10-2018

Prieinama:

(주)씨엠지제약

Dozė:

1캡슐(378.95 mg) 중

Vaisto forma:

흰색의 구형 미세과립을 함유한 주황색의 캡슐제

Sudėtis:

1캡슐(378.95 mg) 중,페노피브레이트 과립(미분화),별규,301.95,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

병포장 : 30캡슐, 300캡슐

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[218]동맥경화용제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2016-06-24

Prekės savybės

                                •
•
마이페노캡슐
(
미세화페노피브레이트구형과립
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 구형 미세과립을 함유한 주황색의 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
씨엠지제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2016-06-24
•
품목기준코드
:
201603911
•
표준코드
:
8806486033615, 8806486033622, 8806486033608
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(378.95 mg)
중
•
성분명
:
페노피브레이트 과립
(
미분화
)
•
분량
:
301.95
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
페노피브레이트로서
200 mg
•
비고
:
효능효과
원발성 고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복
합형
(IIb
형
,
Ⅲ
형
),
고트리글리세라이드혈증
(IV
형
)
용법용량
○
성인
:
페노피브레이트로서
1
일
1
회
200 mg
을 식후 즉시 경구투여한다
.
○
소아
:
소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직
없다
.
페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행하여
투여한다
.
이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수
있으므로 식후 즉시 투여한다
(145 mg
제제 제외
).
○
고령자
:
신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량
감량이 필요하지 않다
.
○
신장애 환자
:
중등도~중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌치
2.5 mg/dL
이상
)
의 경우 이 약을 투
여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
간장애 환자
2)
중등도∼중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌치
2.5 mg/dL
이상
)(
횡문근융해증이 나타날 수 있
다
.)
3)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
,
수유부
4)
이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
5)
선재성 담낭질환 환자
(
                                
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