리필펜캡슐160밀리그램(미세화페노피브레이트)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

(주)대웅제약

Dozė:

이 약 1캡슐(241.55밀리그램) 중

Vaisto forma:

백색의 구형미세과립이 충진된 상부 불투명주황색, 하부 투명한 경질캡슐

Sudėtis:

이 약 1캡슐(241.55밀리그램) 중,미세화페노피브레이트,별규,160.00,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30캡슐(10캡슐/PTP x 3)

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[218]동맥경화용제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2016-12-30

Prekės savybės

•
•
리필펜캡슐
160
밀리그램
(
미세화페노피브레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 구형미세과립이 충진된 상부 불투명주황색
,
하부 투명한 경질캡슐
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2016-12-30
•
품목기준코드
:
201607398
•
표준코드
:
8806416063200, 8806416063217
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: CK030010
장축크기
: 18mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐
(241.55
밀리그램
)
중
•
성분명
:
미세화페노피브레이트
•
분량
:
160.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
캡슐제
) 130, 160, 200 mg
(
정제
) 145, 160 mg
원발성 고지혈증
:
고콜레스테롤혈증
(IIa
형
),
고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복
합형
(IIb
형
,
Ⅲ
형
),
고트리글리세라이드혈증
(IV
형
)
용법용량
○
성인
:
페노피브레이트로서
1
일
1
회
160 mg
을 식후 즉시 경구투여한다
.
○
소아
:
소아에 대한 이 약의 사용에 관한 임상자료는 아직
없다
.
페노피브레이트는 반드시 식이요법과 병행하여
투여한다
.
이 약은 빈속에서는 흡수가 덜 될 수
있으므로 식후 즉시 투여한다
(145 mg
제제 제외
).
○
고령자
:
신기능이 감소되지 않은 경우 일반적으로 용량
감량이 필요하지 않다
.
○
신장애 환자
:
중등도～중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌치
2.5 mg/dL
이상
)
의 경우 이 약을 투
여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
간장애 환자
2)
중등도～중증 신장애 환자
(
혈청 크레아티닌치
2