리바덤패취15(리바스티그민)(수출용)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
04-10-2018

Prieinama:

아이큐어(주)

Dozė:

이 약 1 매 (2.901 × 5.2 ㎝, 15 ㎠, 429 ㎎) 중-약물저장층/이 약 1 매 (2.901 × 5.2 ㎝, 15 ㎠, 429 ㎎) 중-점착층/이 약 1 매 (2.901 × 5.2 ㎝, 15 ㎠, 429 ㎎) 중-보

Vaisto forma:

점착층에 사각형 베이지색 보호 필름과 박리지가 부착된 15 ㎠ 크기의 패취제

Sudėtis:

이 약 1 매 (2.901 × 5.2 ㎝, 15 ㎠, 429 ㎎) 중,리바스티그민,EP,27.0,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30매(1매/포×30EA)

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[119]기타의 중추신경용약

Produkto santrauka:

기밀용기, 30 ℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2017-03-13

Prekės savybės

                                •
•
리바덤패취
15(
리바스티그민
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
점착층에 사각형 베이지색 보호 필름과 박리지가
부착된
15
㎠ 크기의 패취제
•
모양
:
•
업체명
:
아이큐어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2017-03-13
•
품목기준코드
:
201701222
•
표준코드
:
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
매
(2.901 × 5.2
㎝
, 15
㎠
, 429
㎎
)
중
-
약물저장층
•
성분명
:
리바스티그민
•
분량
:
27.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는 중증
알츠하이머형 치매의 대증적 치료
용법용량
리바스티그민 패취의 단위 면적에 따른
24
시간 당 방출량은 다음과 같다
.
1.
용량
1)
경도 내지 중등도의 알츠하이머형 치매 또는
파킨슨병과 관련된 치매의 대증적 치료
·
시작용량
: 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다
.
최소
4
주 투여 후 내약성이 좋다면 권장
유효 용량인 이 약 패취
10
으로 증량하도록 해야 한다
.
·
유지용량
:
권장되는
1
일 유지 용량은 이 약 패취
10
이다
.
초기 용량을 최소
4
주 투여한 후 내약
성이 좋은 경우에 한해 증량하며
,
치료적 유익성이 있는 한 이 약 패취
10
의 투여를 지속한다
.
이
약 패취
10
을 투여하는 동안 의미있는 인지능 및
/
또는 기능의 저하를 보인 환자는 이 용량을
6
개
월 이상 투여하였고
,
좋은 내약성을 보인 경우에 한해 이 약 패취
15
까지 증량할 수 있다
.
2)
중증 알츠하이머형 치매의 대증적 치료
· 1
일
1
회 이 약 패취
5
로 투여를 시작한다 이후 이 약 패취
10
으로 증량하며
,
계속하여 이 약 패
취
15
까지 증량하여야 
                                
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