록세트캡슐75mg(록사티딘아세테이트염산염)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
23-09-2018

Prieinama:

삼천당제약(주)

Dozė:

1캡슐 (215밀리그램) 중

Vaisto forma:

흰색의 과립이 들어있는 상부 연두색 하부 무색투명한 캡슐제

Sudėtis:

1캡슐 (215밀리그램) 중,록사티딘아세테이트염산염 과립 45.45%,별첨규격(전과동),165,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30캡슐/병, 100캡슐/병

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[232]소화성궤양용제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-10-11)/제품명칭변경 (2013-09-11)/성상변경 (2013-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2003-05-21

Prekės savybės

                                •
•
록세트캡슐
75mg(
록사티딘아세테이트염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 과립이 들어있는 상부 연두색 하부
무색투명한 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
삼천당제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2003-05-21
•
품목기준코드
:
200300757
•
표준코드
:
8806512003506, 8806512003513, 8806512003520
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.7mm
단축크기
: 5.6mm
두께
: 5.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(215
밀리그램
)
중
•
성분명
:
록사티딘아세테이트염산염 과립
45.45%
•
분량
:
165
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
록사티딘아세테이트염산염으로서
75
밀리그램
효능효과
위
·
십이지장궤양
,
역류성식도염
,
졸링거
-
엘리슨증후군
,
위산이 흡인될 위험
(Mendelson,s
syndrome)
이 있는 환자의 마취전 투여
,
특히 분만중인 환자의 마취전 투여
,
다음질환의 위점막병
변
: (
미란
,
출혈
,
발적
,
부종
)
의 개선
,
급성위염
,
만성위염의 급성 악화기
용법용량
성인
:
1)
위
·
십이지장궤양
,
역류성 식도염
,
졸링거
-
엘리슨 증후군
:
염산록사티딘아세테이트로서
1
회
75mg 1
일
2
회 아침
,
저녁 식후에 경구투여 한다
.
위
·
십이지장궤양의 경우 대개
4
주이내에 치료가 되지만
,
증상소실은 수일 내 나타난다
.
치료를
시작한지
4
주후에도 완치되지 않는 환자의 경우에는
동일용량을
2
주간 더 투여해야 한다
.
크레아티닌 청소율이
20
~
50mL/
분 정도로 신기능이 손상된 환자의 경우에는
1
회
75mg 1
일
1
회
저녁에 투여한다
.
크레아티닌 청소율이
20mL/
분 이하의 경우에는
1
회
75mg 2
일
1
회 저녁에 투여한다
.
2)
급성
                                
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