Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
1캡슐 (215밀리그램) 중
흰색의 과립이 들어있는 상부 연두색 하부 무색투명한 캡슐제
1캡슐 (215밀리그램) 중,록사티딘아세테이트염산염 과립 45.45%,별첨규격(전과동),165,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2013-10-11)/제품명칭변경 (2013-09-11)/성상변경 (2013-09-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-23)
신고
2003-05-21
• • 록세트캡슐 75mg( 록사티딘아세테이트염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 과립이 들어있는 상부 연두색 하부 무색투명한 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 2003-05-21 • 품목기준코드 : 200300757 • 표준코드 : 8806512003506, 8806512003513, 8806512003520 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 15.7mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 5.8mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (215 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 록사티딘아세테이트염산염 과립 45.45% • 분량 : 165 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 록사티딘아세테이트염산염으로서 75 밀리그램 효능효과 위 · 십이지장궤양 , 역류성식도염 , 졸링거 - 엘리슨증후군 , 위산이 흡인될 위험 (Mendelson,s syndrome) 이 있는 환자의 마취전 투여 , 특히 분만중인 환자의 마취전 투여 , 다음질환의 위점막병 변 : ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 , 급성위염 , 만성위염의 급성 악화기 용법용량 성인 : 1) 위 · 십이지장궤양 , 역류성 식도염 , 졸링거 - 엘리슨 증후군 : 염산록사티딘아세테이트로서 1 회 75mg 1 일 2 회 아침 , 저녁 식후에 경구투여 한다 . 위 · 십이지장궤양의 경우 대개 4 주이내에 치료가 되지만 , 증상소실은 수일 내 나타난다 . 치료를 시작한지 4 주후에도 완치되지 않는 환자의 경우에는 동일용량을 2 주간 더 투여해야 한다 . 크레아티닌 청소율이 20 ~ 50mL/ 분 정도로 신기능이 손상된 환자의 경우에는 1 회 75mg 1 일 1 회 저녁에 투여한다 . 크레아티닌 청소율이 20mL/ 분 이하의 경우에는 1 회 75mg 2 일 1 회 저녁에 투여한다 . 2) 급성 Perskaitykite visą dokumentą