로티닌주10만단위(아프로티닌)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
21-09-2018

Prieinama:

한림제약(주)

Dozė:

1밀리리터 중

Vaisto forma:

갈색 앰플에 든 무색투명한 주사액

Sudėtis:

1밀리리터 중,아프로티닌,BP,1.667,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

10mL/앰플×5앰플, 10mL/앰플×10앰플, 10mL/앰플×20앰플, 10mL/앰플×50앰플

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[219]기타의 순환계용약

Produkto santrauka:

차광밀봉용기, 25℃이하보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/효능효과변경 (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

1994-10-27

Prekės savybės

                                •
로티닌주
10
만단위
(
아프로티닌
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색 앰플에 든 무색투명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
1994-10-27
•
품목기준코드
:
199402220
•
표준코드
:
8806453004105
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
아프로티닌
•
분량
:
1.667
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
1
만
K.I.U
효능효과
심장수술시
(
관상동맥우회술
(CABG))
출혈방지 및 수혈감소
용법용량
○
성인
:
초회량
,
유지량
,
심충전액 용량
(pump prime dose)
으로 구분하여 주사한다
.
*
반응 테스트
:
알레르기
/
아나필락시스 반응을 알아보기 위해 초회량 투여 전
테스트를 실시한
다
. 10,000
단위를 정맥투여하고
10
분간 관찰 후 변화가 없으면 초회량을 투여한다
.
1)
초회량
:
마취유도후 흉골절개전에
2,000,000
단위를 정맥내 주사한다
.
경미한 알레르기
(
또는
가성 알레르기
)
반응이 일어날 수 있으므로 초기
50,000
단위는 수분에 걸쳐 천천히 주사한다
.
나
머지 용량은
20
분동안 천천히 점적 정맥주사한다
.
2)
유지량
:
시간당
500,000
단위를 수술이 끝날 때까지 연속 주입한다
.
3)
심충전액 용량
(pump prime dose) :
체외순환장치의 심충전액에
2,000,000
단위를 추가한다
.
*
총 투여량으로
7,000,000
단위를 초과하는 연구는 실시된 바 없다
.
○
고령자
:
용량을 조절할 필요가 없다
.
○
소아
:
용량이 확립되어 있지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파
편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절
                                
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