Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
1밀리리터 중
갈색 앰플에 든 무색투명한 주사액
1밀리리터 중,아프로티닌,BP,1.667,밀리그램
10mL/앰플×5앰플, 10mL/앰플×10앰플, 10mL/앰플×20앰플, 10mL/앰플×50앰플
전문의약품
[219]기타의 순환계용약
차광밀봉용기, 25℃이하보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-12-17)/효능효과변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/효능효과변경 (1997-02-15)/용법용량변경 (1997-02-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-02-15)/용법용량변경 (1996-01-01)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)
신고
1994-10-27
• 로티닌주 10 만단위 ( 아프로티닌 ) • 기본정보 • 성상 : 갈색 앰플에 든 무색투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [219] 기타의 순환계용약 • 허가일 : 1994-10-27 • 품목기준코드 : 199402220 • 표준코드 : 8806453004105 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 아프로티닌 • 분량 : 1.667 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 1 만 K.I.U 효능효과 심장수술시 ( 관상동맥우회술 (CABG)) 출혈방지 및 수혈감소 용법용량 ○ 성인 : 초회량 , 유지량 , 심충전액 용량 (pump prime dose) 으로 구분하여 주사한다 . * 반응 테스트 : 알레르기 / 아나필락시스 반응을 알아보기 위해 초회량 투여 전 테스트를 실시한 다 . 10,000 단위를 정맥투여하고 10 분간 관찰 후 변화가 없으면 초회량을 투여한다 . 1) 초회량 : 마취유도후 흉골절개전에 2,000,000 단위를 정맥내 주사한다 . 경미한 알레르기 ( 또는 가성 알레르기 ) 반응이 일어날 수 있으므로 초기 50,000 단위는 수분에 걸쳐 천천히 주사한다 . 나 머지 용량은 20 분동안 천천히 점적 정맥주사한다 . 2) 유지량 : 시간당 500,000 단위를 수술이 끝날 때까지 연속 주입한다 . 3) 심충전액 용량 (pump prime dose) : 체외순환장치의 심충전액에 2,000,000 단위를 추가한다 . * 총 투여량으로 7,000,000 단위를 초과하는 연구는 실시된 바 없다 . ○ 고령자 : 용량을 조절할 필요가 없다 . ○ 소아 : 용량이 확립되어 있지 않다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절 Perskaitykite visą dokumentą