로사타플러스정

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
27-09-2018
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
27-09-2018

Prieinama:

경동제약(주)

Dozė:

이 약 1정 (257.8밀리그램) 중

Vaisto forma:

황색의 타원형 필름코팅정

Sudėtis:

이 약 1정 (257.8밀리그램) 중,히드로클로로티아지드,EP,12.5,밀리그램/이 약 1정 (257.8밀리그램) 중,로자탄칼륨,USP,50,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

30정

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[214]혈압강하제

Produkto santrauka:

차광·기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-17)/용법용량변경 (2008-02-29)

Autorizacija statusas:

신고

Leidimo data:

2007-03-15

Pakuotės lapelis

                                성분•함량 : 1정 중
로사르탄칼륨(USP)
................................
50mg
(로사르탄으로서 45.8mg)
히드로클로로티아지드(EP)
...................
12.5mg
첨가제(타르색소) : 황색 203호
성상 : 황색의 타원형 필름코팅정
효능•효과 : 단일요법으로 혈압이 적절히
조절되지 않는 고혈압
용법•용량
○ 성인 : 이 약의 상용량은 로사르탄칼륨
50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg 1일 1회 1
정이다. 1일 로사르탄칼륨
100mg/히드로클로로티아지드 25mg을 초과하는 용량은
바람직
하지 않다. 일반적으로 최대 혈압강하 효과는
치료시작후 3주경에 나타난다. 이 약은 다른 항
고혈압 제제와 함께 투여할 수 있으며, 식사와
관계없이 투여할 수 있다. 이상반응을 최소화하
기 위해서, 단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지
않을 때 이 약의 투여를 시작한다. 1. 대
체요법 : 용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로 치
환할 수 있다. 2. 로사르탄 또는
히드로클로로티아지드 단일요법으로는 혈압이
조절되지 않는
환자 : 로사르탄칼륨 50mg/히드로클로로티아지드 12.5mg
1일 1회 1정 요법으로 시작하며,
복용 3주 후에도 혈압이 조절되지 않는 경우에는
최대 로사르탄칼륨 100mg/히드로클로로티
아지드 25mg 1일 1회 1정으로 증량할 수 있다. 3.
로사르탄칼륨 100mg 단일요법으로는
혈압이 조절되지 않는 환자 : 로사르탄칼륨
100mg/히드로클로로티아지드 12.5mg 1일 1회
요법으로 시작하며, 복용 3주 후에도 혈압이
조절되지 않는 경우에는 최대 로사르탄칼륨
100mg/히드로클로로티아지드 25mg 1일 1회 1정까지
증량할 수 있다. 4. 1일 1회 25mg
의 히드로클로로티아지드로 혈압이 조절되지
않거나, 이 용량으로 혈압이 조절되더라도 저칼
륨혈증을 보이
                                
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Prekės savybės

                                •
•
로사타플러스정
•
기본정보
•
성상
:
황색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
경동제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[214]
혈압강하제
•
허가일
:
2007-03-15
•
품목기준코드
:
200703169
•
표준코드
:
8806481005402, 8806481005419, 8806481005426, 8806481005433,
8806481005440
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.3mm
단축크기
: 6.0mm
두께
: 4.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(257.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로자탄칼륨
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
로자탄으로서
45.8mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(257.8
밀리그램
)
중
•
성분명
:
히드로클로로티아지드
•
분량
:
12.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
단일요법으로 혈압이 적절히 조절되지 않는 고혈압
용법용량
○
성인
이 약의 상용량은 로사르탄칼륨
50 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 mg 1
일
1
회
1
정이다
. 1
일 로
사르탄칼륨
100 mg/
히드로클로로티아지드
25 mg
을 초과하는 용량은 바람직하지 않다
.
일반적으로 최대 혈압강하 효과는 치료시작후
3
주경에 나타난다
.
이 약은 다른 항고혈압 제제와 함께 투여할 수
있으며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
이상반응을 최소화하기 위해서
,
단일요법으로는 기대한 효과가 나타나지 않을 때 이
약의 투여를
시작한다
.
1.
대체요법
:
용량 조절된 각각의 로사르탄칼륨과
히드로클로로티아지드 병용요법을 이 약으로
치환할 수 있다
.
2.
로사르탄 또는 히드로클로로티아지드
단일요법으로는 혈압이 조절되지 않는 환자
:
로사르탄
칼륨
50 mg/
히드로클로로티아지드
12.5 
                                
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