듀비에정0.5밀리그램(로베글리타존황산염)

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

Prieinama:

(주)종근당

Dozė:

1정 (125.0mg) 당

Vaisto forma:

파란색의 원형 정제

Sudėtis:

1정 (125.0mg) 당,로베글리타존황산염,별첨규격(전과동),0.50,밀리그램

Vienetai pakuotėje:

2정/PTP, 30정/병

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[396]당뇨병용제

Produkto santrauka:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-26)/용법용량변경 (2016-05-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-19)/성상변경 (2014-01-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-10-02)

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2013-07-04

Prekės savybės

•
•
듀비에정
0.5
밀리그램
(
로베글리타존황산염
)
•
기본정보
•
성상
:
파란색의 원형 정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2013-07-04
•
품목기준코드
:
201308005
•
표준코드
:
8806433066109, 8806433066116, 8806433066123
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 4mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(125.0mg)
당
•
성분명
:
로베글리타존황산염
•
분량
:
0.50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
로베글리타존으로서
0.415mg
•
비고
:
효능효과
이 약은 제
2
형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해
식사요법 및 운동요법 보조제로 투여
한다
.
1.
이 약은 단독요법으로 투여한다
.
2.
이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여한다
.
-
메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수
없는 경우 이 약을 병용투여한다
.
용법용량
이 약은 단독요법 또는 병용요법 시
1
일
1
회
0.5 mg
을 투여한다
.
이 약은 식사와 관계없이 투여
할 수 있다
.
간장애환자
:
치료법 시작시점에서 환자가 활동성 간질환이나
혈청 트란스아미나제 수치 증가
(ALT
나
AST
정
상 상한치의
2.5
배 이상
)
의 임상적 증거를 보일 경우 이 약 요법을 시작하면
안된다
.(
사용상의 주
의사항 참조
).
이 약 요법을 시작하기 전과 그 후 정기적으로 모든
환자에서 간 효소 모니터링이
권장된다
.
신장애환자
:
경증
~
중등도 신장애 환자에 대한 용량조절은 필요하지
않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 포함한 치아졸리딘디온
(thiazolidinediones)
계 약물은 일부 �