다이이치크롬산나트륨(51Gr)주사액

Šalis: Pietų Korėja

kalba: korėjiečių

Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
18-03-2024

Veiklioji medžiaga:

Sodium Chromate

Prieinama:

NEW KOREA INDUSTRIAL CO., LTD.

ATC kodas:

V09GX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Sodium Chromate

Dozė:

1바이알 중 0.5밀리리터

Vaisto forma:

방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며, 무색 내지 담황색의 투명한 액이다.

Sudėtis:

첨가제 : 생리식염수

Vienetai pakuotėje:

0.5ml(18.5MBq)/바이알

Recepto tipas:

전문의약품

Gydymo sritis:

[431]방사성 의약품

Terapinės indikacijos:

1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정 2. 적혈구 수명의 측정

Produkto santrauka:

용법용량 : 1. 순환혈액량ㆍ순환적혈구량의 측정 : a) 아스코르빈산 환원법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약1.11-3.7 MBq(30~100 μCi)을 가해 방치 후, 아스코르빈산을 첨가하여 51Cr표지혈액을 조제한다. 51Cr표지혈액 10-20 mL를 정맥주사하여, 10-30분 후에 혈액 5-10 mL를 채혈한다. 51Cr표지혈액 및 채취혈액 각각에 대해 일정량을 생리식염주사액으로 세척한 후, 그 계수율을 측정하여 다음 식에 의해 순환 혈액량 등을 산출한다. ㄴ) 순환적혈구량 (mL)=순환혈액량×정맥 헤마토크리트값×0.9* *) 정맥 헤마토크리트의 보정값 b) 적혈구세척법 : 피검혈액 20-30 mL에 ACD액 및 이 약 1.11-3.7 MBq(0.03~0.1 mCi)을 가하여 방치 후, 생리식염주사액으로 세척하고, 마지막으로 생리식염주사액을 가해 51Cr표지적혈구부유액을 조제한다. 51Cr표지적혈구부유액 10-20 mL를 정맥주사하여 10-30분 후 혈액 5-10 mL를 채혈하고, 51Cr표지적혈구부유액과 함께 계수율을 측정한다. 다음식에 준하여 순환혈액량 등을 산출한다. 채취혈액 1 mL당 계수율 ㄴ) 순환적혈구량(mL)=순환혈액량×정맥 헤마토크리트값×0.9* *) 정맥 헤마토크리트의 보정값 2. 적혈구 수명측정 : 이 약 3.7 MBq(0.1 mCi)를 사용하여, ... 사용상의주의사항 : 1. 일반적 주의 1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다. 2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다. 3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다. 4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다. 2. 임부 및 수유부에 대한 투여 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 수유부는 이 약 투여 시에는 수유를 중단한다. 3. 소아에 대한 투여 소아 등에 대한 안전성이 확립...

Autorizacija statusas:

허가

Leidimo data:

2000-10-21

Prekės savybės

                                효능효과
1.순환혈액량ㆍ순환적혈구량의측정
2.적혈구수명의측정
용법용량
1.순환혈액량ㆍ순환적혈구량의측정:
a)아스코르빈산환원법:피검혈액20-30mL에ACD액및이약1.11-3.7MBq(30∼100μCi)을가해방
치후,아스코르빈산을첨가하여
Cr표지혈액을조제한다.
Cr표지혈액10-20mL를정맥주사하여,10-
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30분후에혈액5-10mL를채혈한다.
Cr표지혈액및채취혈액각각에대해일정량을생리식염주사액으
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로세척한후,그계수율을측정하여다음식에의해순환혈액량등을산출한다.
ㄴ)순환적혈구량(mL)=순환혈액량×정맥헤마토크리트값×0.9
*
*)정맥헤마토크리트의보정값
b)적혈구세척법:피검혈액20-30mL에ACD액및이약1.11-3.7MBq(0.03∼0.1mCi)을가하여방치
후,생리식염주사액으로세척하고,마지막으로생리식염주사액을가해
Cr표지적혈구부유액을조제한다.
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Cr표지적혈구부유액10-20mL를정맥주사하여10-30분후혈액5-10mL를채혈하고,
Cr표지적혈구
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부유액과함께계수율을측정한다.다음식에준하여순환혈액량등을산출한다.
채취혈액1mL당계수율
ㄴ)순환적혈구량(mL)=순환혈액량×정맥헤마토크리트값×0.9
*
*)정맥헤마토크리트의보정값
2.적혈구수명측정:이약3.7MBq(0.1mCi)를사용하여,순환혈액량ㆍ순환적혈구량측정의경우와동일
한방법으로적혈구를표지한다.
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Cr표지액10-20mL를정맥주사후경시적으로채혈하여계수율을측정한다.다음의식으로적혈구생존
율을산출하여그래프를만든다.
-계수율이절반으로될때의생존반감기를적혈구반수명(半壽命)으로한다.
-계수율이절반으로될때의생존반감기를적혈구반수명(半壽命)으로한다.
사용상의주의사항
1.일반적주의
1)진단상의유익성이피폭에의한불이익을상회한다고판단되는경우에만투여하고,투여량은최소한도로한
다.
2)전리방사선에노출
                                
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