Šalis: Taivanas
kalba: kinų
Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
DEXAMETHASONE;;TOBRAMYCIN
台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)
S01CA01
點眼懸液劑
TOBRAMYCIN (0812100900) MG; DEXAMETHASONE (6804000600) MG
塑膠滴瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
S.A. ALCON-COUVREUR N.V. RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM BE
dexamethasone and antiinfectives
對類固醇具有感受性之眼部疾患。
有效日期: 2026/05/24; 英文品名: TOBRADEX OPHTHALMIC SUSPENSION
2021-03-02
Page 1 of 2 Live Text: Yes / No / Both Production Site: Puurs WO: 1836383 CTM: Muddhasani, Spandana Comp. Description: LFT_TOBRADEX_LDMO_ 3/1MG/ML_5ML_TW Printing Colours: Black Comp. No. New: 756572 TW Comp. No. Old: 756571 TW Format/Dimension: 140x504_140x22 mm Tech. Drawing No.: TECH_INS_140x504_140x22_001 Technical Colours: Cutting Min. Font Size Text: 7 pt Font Type: AdobeMingStd, Arial, DFHei, DFMing, MingLiU, SymbolMT, Times Proof No.: 1 Date: 23-Aug-2019 Raju Braille: N/A ! PLEASE TURN OVERPRINTING ON ! 點必舒 眼用懸浮液 TOBRADEX Ophthalmic Suspension 衛署藥輸字第 018617 號 本藥須由醫師處方使用 2. 成分含量 每 ml 懸浮液含有活性成分 3 mg Tobramycin 和 1 mg Dexamethasone 。 防腐劑:每 ml 溶液含有 0.1 mg Benzalkonium Chloride 。 完整的賦形劑請參閱第 6.1 節。 Tobramycin 和 Dexamethasone 的化學結構式如下: Tobramycin 分子式: C 18 H 37 N 5 O 9 化學名為: O-3-Amino-3-deoxy- α -D-glucopyranosyl-(1 → 4)-O-(2,6- diamino-2,3,6-trideoxy- α -D-ribo-hexopyranosyl-(1 → 6)-2-deoxy-L- streptamine Dexamethasone 分子式: C 22 H 29 FO 5 化學名為: 9-Fluoro-11 β ,17,21-trihydroxy-16 α -methylpregna-1,4-diene-3,20- dione 3. 劑型 無菌點眼懸浮液。 白色至灰白色的無菌懸浮液。 4. 臨床特性 TOBRADEX 為含有抗生素 Tobramycin 及皮質類固醇 Dexamethasone 之複合眼用製劑。在一些可接受類固醇治療潛在風險的結膜感染中,眼 用類固醇適用於減少眼瞼結膜、眼球結膜、角膜以及眼球前段之水腫及發炎現象。眼用類固醇亦適用於慢性葡萄膜炎及化學、放射或灼傷或 外來物穿刺所引起的角膜受損。含有抗生素之眼用複方製劑適用於眼部表層感染風險較高時,或預期眼中可能存在有危險菌數之細菌感染時。 本產品中的抗感染成分是針對第 5.1 節所列之常見眼部病原菌。 4.1 適應症 對類固醇具有感受性之眼部疾患。 4.2 用法用量 劑量 每 4-6 小時 Perskaitykite visą dokumentą