盐酸莫西沙星片片剂 0.4g(按C21H24FN3O4计)

Šalis: Kinija

kalba: kinų

Šaltinis: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
25-12-2019

Veiklioji medžiaga:

盐酸莫西沙星

ATC kodas:

J01MA14

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dozė:

0.4g(按C21H24FN3O4计)

Vaisto forma:

片剂

Vartojimo būdas:

口服

Pagaminta:

南京优科制药有限公司

Produkto santrauka:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Autorizacija statusas:

新批准暂未销售

Leidimo data:

2019-12-18

Prekės savybės

                                核准日期:
修订日期:
盐酸莫西沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸莫西沙星片
英文名称:
Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Moxishaxing Pian
【成份】
主要成份:盐酸莫西沙星
化学名称:
1-
环丙基
-7-{_S_
,
_S_-2
,
8-
二氮杂二环
[4.3.0]
壬
-8-
基
}-6-
氟
-8-
甲氧基
-1
,
4-
二氢
-4-
氧代
-
3-
喹啉羧酸盐酸盐
化学结构式:
分子式:
C
21
H
24
FN
3
O
4
•HCl
分子量:
437.9
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色。
【适应症】
为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐酸莫西沙星应该仅
用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。
严禁用于食品、饲料加工、养殖。
警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统
的影响和重症肌无力加剧

使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星),已有报告同时发生致残和潜
在的不可逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括:
O
肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】)
O
周围神经病变(参见【注意事项】)
O
中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)。
当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用盐酸莫西沙
星并避免使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)

氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)可能会加剧重症肌无力患者的肌无
力症状。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用盐酸莫西沙星(参见
【注意事项】)

由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反
应(参见【注意事项】),对于属于下列适应症的患者,应在没有其它药
物治疗时方可使用盐酸莫西沙星:
O
急性细菌性鼻窦炎(参见【适应症】
                                
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