癌畢弭 注射劑

Šalis: Taivanas

kalba: kinų

Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Veiklioji medžiaga:

BEVACIZUMAB

Prieinama:

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070)

ATC kodas:

L01FG01

Vaisto forma:

注射液劑

Sudėtis:

BEVACIZUMAB (1013000800) MG

Vienetai pakuotėje:

玻璃小瓶裝;;盒裝

Klasė:

菌　疫

Recepto tipas:

限由醫師使用

Pagaminta:

MYLAN PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED PLOT NO. 1-A/2, MIDC INDUSTRIAL. ESTATE, TALOJA, PANVEL, RAIGAD (DISTRICT), MAHARASHTRA -410208, INDIA IN

Gydymo sritis:

bevacizumab

Terapinės indikacijos:

一、轉移性大腸直腸癌 ( mCRC )： (1)與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 (2)與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以 fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 (3)與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin- 為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以ABEVMY併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 二、轉移性乳癌 ( mBC )：與 paclitaxel 合併使用，可以做為 HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 三、惡性神經膠質瘤 ( WHO 第 4 級 ) - 神經膠母細胞瘤：單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含 Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 ( Glioblastoma multiforme ) 復發之成人病人。 四、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 ( NSCLC )： (1)與 carboplatin 及 paclitaxel 合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 (2)併用 erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 ( EGFR ) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 五、卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：(1)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY，可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。(2)與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物(Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(3)與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用ABEVMY治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。(4)併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。六、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 ( Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer )： (1)與 paclitaxel及 cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 (2)與 paclitaxel及 topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療( platinum therapy ) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。

Produkto santrauka:

有效日期: 2026/06/29; 英文品名: ABEVMY

Leidimo data:

2021-06-29

Pakuotės lapelis

1
癌畢弭
注射劑
ABEVMY
®
Concentrate for Solution for Intravenous (I.V.) Infusion
Bevacizumab
本藥限由醫師使用
衛部菌疫輸字第001156號
ABEVMY
®
為
AVASTIN
®
之生物相似性藥品
警告：胃腸穿孔，外科手術和傷口癒合的併發症及出血
胃腸穿孔：使用BEVACIZUMAB治療的病人發生胃腸穿孔(有些是致命的)的發生率為0.3-
3.2%。發生胃腸穿孔應停止使用ABEVMY。(見2.4.1一般(警語及注意事項))
外科手術和傷口癒合的併發症：在使用BEVACIZUMAB治療的病人有較高傷口癒合和外科
手術併發症的發生率，包括嚴重和致命的併發症的發生率。病人有傷口裂開現象時應停
止使用ABEVMY。目前仍未知為避免減弱傷口癒合能力並減少傷口裂開的風險所需停
用ABEVMY至進行選擇性手術的適當時間間隔。在進行選擇性手術前至少28天，應暫
停使用ABEVMY。在手術後至少28天且手術傷口完全癒合後再開始進行ABEVMY的治
療。(見2.4.1一般( 警語及注意事項))
出血：在使用BEVACIZUMAB的病人發生嚴重或致命的出血(包括咳血、胃腸出血、神經系
統出血、鼻出血和陰道出血)較頻繁(最高達5倍)。對於有嚴重出血或最近曾發生咳血的
病人，不可投予ABEVMY來治療。(見2.4.1一般(警告及注意事項))
1.
說明
1.1
治療/藥理分類
抗癌藥物
ATC Code: L01XC07
1.2
劑型
調配後供輸注之溶液。
1.3
使用途徑
用於靜脈
(i.v. )
輸注之透明至稍微乳白、無色至淡棕色的無菌溶液。
ABEVMY
並非用於眼球玻璃體內之配方。
(
見
2.4.1
警語與注意事項，一般
)
1.4
無菌/放射活性
無菌。
1.5
成分含量
有效成份：
Bevacizumab [
人化的抗血管內皮生長因子
(VEGF)
單株抗體
]
。
ABEVMY
有
100
毫克及
400
毫克的劑量，其為不含防腐劑、單次使用的
4
毫升或
16
毫升小
瓶裝
(25
毫克
/
毫升
)
。
100
毫克小瓶裝的
ABEVMY
含有
100
毫克的
bevacizumab
。
400
毫克小瓶裝的
ABEV