潰益平持續性藥效膜衣錠200毫克

Šalis: Taivanas

kalba: kinų

Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Veiklioji medžiaga:

QUETIAPINE FUMARATE

Prieinama:

法德生技藥品股份有限公司 新北市中和區連城路236號5樓之1 (28853599)

ATC kodas:

N05AH04

Vaisto forma:

持續性藥效膜衣錠

Sudėtis:

QUETIAPINE FUMARATE (9200037620) (eq. to Quetiapine....200mg)MG

Vienetai pakuotėje:

鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Klasė:

製　劑

Recepto tipas:

須由醫師處方使用

Pagaminta:

五洲製藥股份有限公司 桃園市新屋區赤欄里17之1號 TW

Gydymo sritis:

quetiapine

Terapinės indikacijos:

治療思覺失調症、雙極性疾患之鬱症發作、躁症發作及混合性發作。對於抗鬱劑單一藥物治療效果不佳的重鬱症(MDD)病人，可作為重鬱症發作的附加治療。在開始治療之前，臨床醫師應該考慮Quetiapine XR的安全性。

Produkto santrauka:

有效日期: 2026/06/13; 英文品名: Quelip XR Tablets 200mg

Leidimo data:

2016-06-13

Pakuotės lapelis

1
潰益平持續性藥效膜衣錠 200 毫克
QUELIP XR TABLETS 200 MG (QUETIAPINE FUMARATE EXTENDED-RELEASE
TABLETS)
衛部藥製字第 059212 號
◎本藥須由醫師處方使用
警告
[
依文獻記載
]
會增加老年失智症
(dementia-related psychosis)
病人的死亡率
接受非典型抗精神病藥物治療的老年失智症病人，比起接受安慰劑，有較高的死亡風險。分析十七個
在這些病人進行的安慰劑對照試驗
(10
週
)
顯示，接受非典型抗精神病藥物治療的病人，死亡風險是接
受安慰劑者的
1.6-1.7
倍。在一個典型的
10
週對照試驗期間，接受藥物治療的病人死亡率約
4.5%
，
安慰劑組則是
2.6%
。雖然死亡原因是各式各樣的，但大多數死亡似乎與心血管疾病
(
如心衰竭、猝死
)
或感染
(
如肺炎
)
有關。
Quetiapine XR
並未核准用於治療老年失智症病人。
自殺與抗鬱劑
在重鬱症
(MDD)
與其他精神疾病的短期研究中，兒童、青少年與年輕成人服用抗鬱劑後，自殺的意念
與行為
(suicidality)
比服用安慰劑者增加。考慮將
Quetiapine
或其他任何抗鬱劑用於兒童、青少年與年
輕成人時，必須權衡此種風險與臨床需要的得失。短期研究未在年齡超過
24
歲的成人顯示，抗鬱劑
會使自殺的風險比安慰劑增加；而在
65
歲或年紀更大的成人中，使用抗鬱劑後自殺的風險比服用安
慰劑者減少。憂鬱症與其他精神疾病本身就伴有自殺的風險增加。開始接受抗鬱劑治療的病人，不拘
年齡，都應受到適當的監視，並且密切觀察有無臨床症狀惡化、自殺或不尋常的行為改變。應勸告家
屬與照顧者要密切觀察並與處方醫師溝通。
Quetiapine XR
未被核准用於兒童病人
[
參閱
5.
【警語及注
意事項】：臨床症狀惡化與自殺風險
]
。
1.性狀
Quetiapine XR (quetiapine fumarate)
是一種精神科用藥，化學分類屬於
dibenzothiazepine
衍生物。其化
學名為
2-[2-