杜避炎注射劑300毫克

Šalis: Taivanas

kalba: kinų

Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Veiklioji medžiaga:

dupilumab

Prieinama:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

ATC kodas:

D11AH05

Vaisto forma:

預充填式注射劑

Sudėtis:

dupilumab (9250001500) MG

Vienetai pakuotėje:

盒裝;;預充填注射針筒裝

Klasė:

菌　疫

Recepto tipas:

限由醫師使用

Pagaminta:

Sanofi Winthrop Industrie 1051 BOULEVARD INDUSTRIEL, 76580 LE TRAIT, FRANCE FR

Gydymo sritis:

dupilumab

Terapinės indikacijos:

1.異位性皮膚炎：可用於治療患有中度至重度異位性皮膚炎且對局部處方治療控制不佳或不適合使用該療法的成人病人及6個月以上的兒童病人。可併用或不併用局部皮質類固醇治療。2.氣喘：可作為6歲(含)以上患有嗜酸性白血球表現型或口服皮質類固醇依賴型之中度至重度氣喘病人，在已接受中劑量或高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)及第2種控制藥物（如，LABA, LTRA, LAMA或methylxanthines）治療，或單獨接受高劑量ICS治療，仍有氣喘控制不佳現象時的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。3.慢性鼻竇炎合併鼻息肉：可作為患有慢性鼻竇炎合併鼻息肉(CRSwNP)之成人病人在鼻內皮質類固醇治療下仍控制不佳的附加維持治療(add-on maintenance therapy)。4.結節性癢疹：可用於需全身性治療的中至重度結節性癢疹(PN)成人病人。5.嗜伊紅性食道炎：可用於治療12歲以上且體重至少達40公斤之嗜伊紅性食道炎(EoE)病人。

Produkto santrauka:

有效日期: 2028/05/10; 英文品名: Dupixent solution for injection 300mg

Leidimo data:

2018-05-10

Pakuotės lapelis

_ _
使用說明書
杜避炎注射劑
DUPIXENT SOLUTION FOR INJECTION
注射劑，皮下注射使用
附有針頭防護套的單劑量預填注射器
使用
DUPIXENT
預填注射器前，請先閱讀使用說明書。在未經示範該如何施打
DUPIXENT
之前，請勿自行注射或替他人注射。 12
歲以上的青少年建議由成人或在成人的監督下使
用
DUPIXENT
。
12
歲以下的兒童，應由照護者注射
DUPIXENT
。在您第一次嘗試自行注射
前，您的醫療人員可先向您或您的照護者示範如何準備和注射
DUPIXENT
。
請保存這份說明書以作為未來使用。有任何問題嗎
?
請諮詢您的醫療人員。
這是一個單劑量的預填注射器
(
說明中稱之為
“
注射器
”)
。它內含
DUPIXENT 300 mg
，注射
於皮膚下
(
皮下注射
)
。
DUPIXENT
注射器的各個部位如下圖所示。
重要資訊

使用注射器之前，請先仔細閱讀所有
說明。

若針蓋遺失或未確實套上，請勿使用該
注射器。
使用前
使用後
柱塞桿
手指握把
檢視窗口
注射器主體
針頭
針蓋
針頭
針頭防護套
標籤
_ _

詢問您的醫療人員，您應多久注射一
次藥物。

每次注射都應更換注射部位。

若注射器掉落於堅硬表面或已損壞，
請勿使用。

除非您已準備好要注射，否則請勿碰觸
柱塞桿。

請勿穿透衣物進行注射。

請勿去除注射器內的任何氣泡。

為了降低針扎的風險，每支預填注射器
都有針頭防護套，它可在您進行注射後
自動遮蔽注射針頭。

任何時間都不可反向拉回柱塞桿。

在您注射前請勿移除針頭防護套。

使用後請立即扔掉（處置）用過的
DUPIXENT
單劑量預充填注射器。請參閱
下面的“步驟
13
：處置＂。

單劑量之預充填注射器不可重覆使用。
DUPIXENT
的儲存方式

DUPIXENT
注射器及所有藥品應置於兒童無法觸及處。

DUPIXENT
注射器應儲存於冰箱
3