"意欣"醫庇速達注射液2毫克/毫升

Šalis: Taivanas

kalba: kinų

Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Veiklioji medžiaga:

EPIRUBICIN HCL

Prieinama:

意欣國際有限公司 高雄市三民區懷安街119號 (89268331)

ATC kodas:

L01DB03

Vaisto forma:

注射液劑

Sudėtis:

EPIRUBICIN HCL (1012000910) MG

Vienetai pakuotėje:

;;盒裝

Klasė:

製　劑

Recepto tipas:

限由醫師使用

Pagaminta:

霖揚生技製藥股份有限公司 苗栗縣竹南鎮頂埔里科研路50-3號4樓、50-5號4樓、50-8號3樓、50-8號4樓、50-8號5樓、50-9號5樓 TW

Gydymo sritis:

epirubicin

Terapinės indikacijos:

乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。

Produkto santrauka:

有效日期: 2027/06/13; 英文品名: Epistar Injection 2mg/mL "L.L"

Leidimo data:

2022-06-13

Pakuotės lapelis

"
意欣
"
醫庇速達注射液
2
毫克
Epistar Injection 2 mg/mL "L.L."
衛部藥輸字第
061126
號
本藥限由醫師處方使用
1. 藥品名稱:
成份名
: Epirubicin Hydrochloride
2. 定性與定量組成:
Epistar (Epirubicin hydrochloride)
之包裝形式為
10 mg/5 ml epirubicin
hydrochloride (
濃度
2 mg/mL)
立即可使用之溶液
(Epistar
注射劑
)
。
完整的賦形劑清單請參見第 6.1 節。
3. 劑型:
注射劑。
Epistar
是一種透明、紅色立即可使用之溶液。
4. 臨床特性
4.1 適應症:
•
乳腺癌
•
惡性淋巴瘤
•
軟組織肉瘤
•
胃癌
•
肺癌
•
卵巢瘤
4.2 用法用量:
劑量
注意：病人終身建議累積劑量應限制於每平方公尺體表面積投與
900
mg Epistar
。
成人建議使用劑量及療程，如下列所述，以
21
天的間隔靜脈注射投
與。
標準劑量為每平方公尺投與
75
至
90 mg
。可由藥物劑量反應曲線預估
Epistar
引起其主要血液毒性作用的劑量。醫師應依病人血液狀態來決
定使用的劑量。
由於年老、已接受其他療法、癌細胞侵入骨髓，造成骨髓功能不良的
病人應給予較低的劑量。
溶液製備(請見 4.4 特殊警語和使用注意事項)
Epistar
可與其他抗腫瘤藥物併用，但不建議將其混合於相同容器中。
Epistar
立即可使用之溶液儲存於冷藏的條件下會造成凝膠狀的產生。
在室溫
(15–25
℃
)
下回溫
2
小時到最多
4
小時，凝膠狀會回復成稍微黏稠
到流動性溶液。
Epistar
不含抗菌防腐劑。
Epistar
是僅限單次性使用的小瓶，使用後必須
丟棄任何未使用的部分。從微生物學的角度來看，本品應在第一次刺入
橡皮塞後立即使用。
相容性
Epistar
與下列輸注溶媒相容：
•0.9%
氯化鈉
•5%
葡萄糖
•0.9%
氯化鈉及
5%
葡萄糖。
藥劑學上之注意事項
下列的保護性建議是針對此成份與生俱來的毒性：
•
製備及處理本藥物的人員應接受良好的技術訓練。
•
製�