奥氮平口崩片片剂 5mg

Šalis: Kinija

kalba: kinų

Šaltinis: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Veiklioji medžiaga:

奥氮平

Prieinama:

河北龙海药业有限公司

ATC kodas:

N05AH03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Olanzapine

Dozė:

5mg

Vaisto forma:

片剂

Vartojimo būdas:

口服

Pagaminta:

河北龙海药业有限公司

Produkto santrauka:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Autorizacija statusas:

新批准暂未销售

Leidimo data:

2020-04-27

Prekės savybės

核准日期：
修改日期：
奥氮平口崩片使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者，会增加死亡的风
险。对在患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者中进行的
17
项安慰剂对照临床试验（平
均治疗时间
10
周）的分析发现，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的
1.6-1.7
倍。在一项典型的
10
周对照临床试验中，药物治疗组的死亡率为
4.5%
，安慰剂对照组为
2.6%
。虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。
观察性研究表明，与非典型抗精神病药物类似，使用典型抗精神病药物也会增加死亡率。
在观察性研究中死亡率增加的结果可能是使用抗精神病药物的某些患者的特征还不明确。
奥氮平未被批准用于治疗痴呆相关精神病性障碍（参见【注意事项】）。
【药品名称】
通 用 名：奥氮平口崩片
英 文 名：
Olanzapine Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音：
Aodanping Koubengpian
【成分】
本品主要成分为奥氮平。
化学名称：
2-
甲基
-4-
（
4-
甲基
-1-
哌嗪基）
-10H-
噻吩并
[2,3-b] [1,5]
苯二氮杂䓬
化学结构式：
分子式：
C
17
H
20
N
4
S
分子量：
312.43
【性状】
本品为黄色圆形片。
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【适应症】
奥氮平适用于治疗精神分裂症。
对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。
奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。
对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双向情感障碍的复发。
【规格】
5mg
【用法用量】
成人
精神分裂症：奥氮平的推荐起始剂量是
10mg/
日，一日一次。
躁狂发作：单独治疗的推荐起始剂量是
15mg
，联合治疗中
10mg
，一日一次。
预防双相情感障碍复发：推荐起始剂