“十全”癲滅腸溶膜衣錠 500 毫克

Šalis: Taivanas

kalba: kinų

Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Veiklioji medžiaga:

DIVALPROEX SODIUM

Prieinama:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市仁和路２７號 (51006301)

ATC kodas:

N03AG

Vaisto forma:

腸溶膜衣錠

Sudėtis:

DIVALPROEX SODIUM (2812002010) (eq. to valproic acid 500mg)MG

Vienetai pakuotėje:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klasė:

製　劑

Recepto tipas:

須由醫師處方使用

Pagaminta:

十全實業股份有限公司 南投縣南投市南崗工業區仁和路２７號 TW

Gydymo sritis:

Fatty acid derivatives

Terapinės indikacijos:

雙極性疾患之躁症發作、癲癇小發作、大發作混合型、偏頭痛之預防。

Produkto santrauka:

有效日期: 2025/11/19; 英文品名: Divaprodium E.C. Tablets 500mg“SC”

Leidimo data:

2010-11-19

Pakuotės lapelis

十 全 藥 品
"十全"癲滅腸溶膜衣錠 500 毫克
Divaprodium E.C. Tablets 500 mg "S.C"
【成分】EACH ENTERIC FILM-COATED TABLET CONTAINS： 有效成分及含量: DIVALPROEX SODIUM 269.1MG 相當於 VALPROIC
ACID 500 MG
【性狀】
Divalproex Sodium 為一由 Sodium Valproate 和
Valproic acid 以 1:1 克分子關係所組成的穩定化合
物，當 Valproic acid 與 0.5 當量的 Sodium
Hydroxide 部份中和時即可形成 divalproex
sodium。其化學名為 Sodium hydrogen bis(2-
propylpentanoate)。結構式如右：
Divalproex Sodium 為一白色粉末具特殊氣味。
DIVODIUM 錠為口服使用。
【臨床藥理學】依文獻記載
藥效學特性
Divalproex Sodium 在胃腸道內分解為 Valproate
離子，Valproate 的療效機轉尚未
確立，其治癒癲癇的活性可能和增加大腦中的
gamma-aminobutyric acid
(GABA)濃度有關。
藥物動力學（依文獻記載）
˙ 吸收/生體可用率
雖然 Valproate
離子的吸收率會隨著給予的處方劑型（液劑、固體製劑或
sprinkle）、使
用的時機（如：禁食或餐後）、給藥的方式（如：將膠囊的內含物灑在食物上服用或服
用
整顆膠囊）而不同，但此差異對於在達到穩定狀態的癲癇長期慢性治療的患者而言，應僅
有極微小的臨床重要性。
然而，不同的 valproate 製品的 T
max
和 C
max
差異可能在治療
初期是很重要的，例如在
單劑量的臨床研究顯示，進食對錠劑的吸收速率的影響（T
max
從 4 小時增加到 8 小
時）遠大於對 sprinkle 膠囊的吸收速率的影響（T
max
從 3.3 小時增加到
4.8 小時）。
雖然因給藥間隔和處方劑型的不同，valproate
的胃腸吸收速率和血中濃度也隨之上下波
動，但長期使用 valproate
作為抗痙攣劑其療效不太會被影響。給藥間隔從一天一次到一
天四次以及在靈長類癲癇模式的研究以靜脈點滴給藥的經驗告訴我們，癲癇的控制主要決
定於每日的生體可用率(吸收的總量)，