Šalis: Taivanas
kalba: kinų
Šaltinis: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
URSODEOXYCHOLIC ACID
井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 (24430803)
A05AA02
錠劑
URSODEOXYCHOLIC ACID (5616001800) 100MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
井田國際醫藥廠股份有限公司 台中市大甲區幼獅路32號 TW
ursodeoxycholic acid
膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化〈primary biliary cirrhosis, PBC〉之肝功能改善。
有效日期: 2025/05/05; 英文品名: LEGAN TABLETS
2000-05-05
衛署藥製字第043729號 Code No:2407 利肝膽 錠 【成 分】:每錠含( Each Tablet contains ): Ursodeoxycholic acid......................................................................................................100mg 【適 應 症】:膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化 (primary biliary citrrhosis,PBC) 之肝功能改善。 【用法用量】:成人每天劑量為 13~15mg/kg ,分 2 ~ 4 次服用。 本藥須由醫師處方使用 【使用上注意事項】: 4 臨床試驗: 【儲 存】:請置於室溫 25 ℃以下,並避光存放。 【包 裝】: 3~1000 錠塑膠瓶、鋁箔盒裝。 具有利膽作用,膽色素排泄功能促進作用與酯化促進作用,應用於各種肝疾、膽汁分泌不全。 1.禁忌 2.慎重使用(下列患者要慎重使用) (1)有嚴重的膽疾患病人。(有症狀惡化的情形) (2)有消化性潰瘍的患者。(有刺激胃粘膜的可能) (3)膽管有膽石的患者。(有利膽作用,有可能引起膽汁鬱滯情形) 3.相互作用:併用時請注意服用糖尿病製劑(Tolbutamide)。(增加降血糖劑之血中濃 度,增強降血糖作用。 . 依據一項 5 年隨機雙盲之臨床研究顯示, ursodeoxycholic acid 以建議治療劑量 ( 13-15 mg/kg/d )的 2 倍( 28-30 mg/kg/d )治療原發性硬化膽道炎( primary sclerosing cholangitis )之病人 ( 共納入 150 位 ) ,結果顯示,用藥組發生臨床事件 ( 死亡、肝臟移植或 minimal listing criteria) 的風險為對照組的 2.1 倍 (p<0.05) ,也有較高發生嚴重不良事件的風險 (包含靜脈曲張、肝硬化及膽道癌, 63% vs. 37% , p<0.01 ),此臨床試驗顯示,使用本品肝 功能指數雖降低,但反而增加臨床事件風險。 5 .副作用: (1)消化器:偶而有下痢、噁心、嘔吐或者腹痛便秘、胸灼熱,胃部不舒服等情形。 (2)過敏症:偶而會有搔痒,稀有發疹等的過敏狀況。 (3)其他:稀有全身倦怠感,眩暈的狀況。 6 .高齡者使用方 Perskaitykite visą dokumentą