万苏平片剂 1mg

Šalis: Kinija

kalba: kinų

Šaltinis: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

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Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
14-02-2019

Veiklioji medžiaga:

格列美脲

Prieinama:

江苏万邦生化医药股份有限公司

ATC kodas:

A10BB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Glimepiride

Dozė:

1mg

Vaisto forma:

片剂

Vartojimo būdas:

口服

Pagaminta:

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

Produkto santrauka:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Autorizacija statusas:

上市销售中

Leidimo data:

2019-01-16

Prekės savybės

                                核准日期:
修改日期:
修改日期:
格列美脲片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:格列美脲片
商品名称:万苏平
英文名称:
Glimepiride Tablets
汉语拼音:
Geliemeiniao Pian
【成份】
本品主要成份为格列美脲。
化学名称:
1-[[4-[2-
(
3-
乙基
-4-
甲基
-2-
氧代
-3-
吡咯啉
-1-
甲酰氨基)乙基
]
苯
基
]
磺酰基
]-3-
(反式
-4-
甲基环已基)脲。
化学结构式:
分子式:
C
24
H
34
N
4
O
5
S
分子量:
490.62
【性状】本品为白色片。
【适应症】
适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的
2
型糖尿病。
格列美脲片不适用于
1
型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者
的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
【规格】
1mg
;
2mg
【用法用量】
用法
第
1
页
/
共
10
页
本品口服。
用量
原则上,应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。格列美脲片的剂量
必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。
应用格列美脲片治疗过程中,必须定期测定血糖和尿糖水平。另外,建议
定期测定糖化血红蛋白。
如果发生如漏服的错误,不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。
用于处理无法在规定时间服药(尤其是忘记服药或不进餐)或各种原因下
无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。
·
起始剂量和剂量调整
起始剂量为每日
1mg
格列美脲片。
如有必要,可增加每日剂量。建议定期监测血糖进行剂量调整,建议剂量
应 逐 渐 增 加 , 例 如 每 隔
1-2
个 星 期 , 逐 步 增 加 剂 量 至 每 日
2mg
、
3mg
、
4mg
、
6mg
。
·
糖尿病控制良好的患者的剂量范围
糖尿病控制良好的患者,通常每日剂量为
1mg
至
4mg
格列美脲片。每日
剂量大于
6mg
仅对少数患者更有效。
·
给药分
                                
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