レベチラセタム錠250mg「サワイ」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

レベチラセタム

Prieinama:

沢井製薬株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Levetiracetam

Vaisto forma:

青色の錠剤、長径12.8mm、短径6.0mm、厚さ4.6mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、強直間代発作に対する他の抗てんかん薬との併用療法に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ; シート記載: レベチラセタム250mg「サワイ」、抗てんかん剤、Levetiracetam 250mg[SAWAI]

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レベチラセタム錠
250MG
「サワイ」
主成分
:
レベチラセタム
(Levetiracetam)
剤形
:
青色の錠剤、長径
12.8mm
、短径
6.0mm
、厚さ
4.6mm
シート記載など
:
レベチラセタム
250mg
「サワイ」、抗てんかん
剤、
Levetiracetam 250mg[SAWAI]
この薬の作用と効果について
脳内の神経の過剰な興奮を抑えて、てんかんの発作を抑制します。
通常、てんかんの部分発作の治療、強直間代発作に対する他の抗てんかん薬との併用療法に用いられま
す。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・成人：通常、成人は主成分として
1
日
1,000mg
を
1
日
2
回に分けて服用します。症状により
1
日
3,000mg
を超えない範囲で適宜増減されますが、増量は
2
週間以上の間隔で
1
日量として
1,000mg
以
下ずつ行われます。
小児：通常、
4
歳以上の小児は主成分として
1
日体重
1kg
あたり
20mg
を
1
日
2
回に分けて服用しま
す。症状により
1
日体重
1kg
あたり
60

Prekės savybės

－ 1 －
2 校
①
レ
ベ
チ
ラ
セ
タ
ム
錠
２
５
０
㎎
／
５
０
０
㎎
「
サ
ワ
イ
」
：
０
９
１
X
い

1
ペ
ー
ジ
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はピロリドン誘導体に対し過敏症の既往歴の
ある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
レベチラセタム錠250mg「サワイ」レベチラセタム錠500mg「サワイ」
有効成分
［1錠中］
レベチラセタム
250mg
500mg
添加剤
カルナウバロウ、クロスカルメロースNa、軽質無水ケイ
酸、酸化チタン、ステアリン酸Mg、タルク、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ポリビニルアルコール（部分けん化物）、
マクロゴール4000
青色2号アルミニウムレーキ
三二酸化鉄
3.2 製剤の性状
品　名
レベチラセタム錠250mg「サワイ」レベチラセタム錠500mg「サワイ」
外　形
剤　形
フィルムコーティング錠
割線入り
フィルムコーティング錠
性　状
青色
黄色
直径（mm）
12.8×6.0
16.4×7.7
厚さ（mm）
4.6
5.8
重量（mg）
約277
約554
本体表示
レベチラセタム 250 サワイ レベチラセタム 500
サワイ
4. 効能又は効果
○
てんかん患者の部分発作（二次性全般化発作を含む）
○
他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者
の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法
6. 用法及び用量
成人：通常、成人にはレベチラセタムとして1日1000mgを1日2
回に分けて経口投与する。なお、症状により1日3000mgを超え
ない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以上の間隔をあけて1
日用量として1000mg以下ずつ行うこと。
小児：通常、4歳以上の小児にはレベチラセタムとして1日
20mg/kgを1日2回に分けて経口投与する。なお、症状により1
日60mg/kgを超えない範囲で適宜増減するが、増量は2週間以
上の間隔を