レットヴィモカプセル40mg

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

セルペルカチニブ

Prieinama:

日本イーライリリー株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Selpercatinib

Vaisto forma:

灰色不透明の硬カプセル剤、長径18.0mm、短径6.4mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

がん細胞の増殖に必要な、RET融合タンパクおよび変異型RET（チロシンキナーゼ）などの働きを抑えることにより、がんの増殖を抑えます。
通常、RET融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、RET融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 Retevmo Capsules 40mg; シート記載: （表）レットヴィモ40mg、Lilly、3977（裏）Retevmo 40mg、レットヴィモ 40mg、Lilly

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2022
年
02
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
レットヴィモカプセル
40MG
主成分
:
セルペルカチニブ
(Selpercatinib)
剤形
:
灰色不透明の硬カプセル剤、長径
18.0mm
、短径
6.4mm
シート記載など
:
（表）レットヴィモ
40mg
、
Lilly
、
3977
（裏）
Retevmo
40mg
、レットヴィモ
40mg
、
Lilly
この薬の作用と効果について
がん細胞の増殖に必要な、
RET
融合タンパクおよび変異型
RET
（チロシンキナーゼ）などの働きを抑える
ことにより、がんの増殖を抑えます。
通常、
RET
融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、
RET
融合遺伝子陽性の根治切除不能
な甲状腺癌、
RET
遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様癌の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
QT
間隔延長をおこすおそ
れがある、または既往がある。高血圧症がある。肝機能障害がある。間質性肺疾患がある、または既往
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・
RET
融合遺伝子陽性の切除不能な進行�

Prekės savybės

2023年6月改訂（第5版）
*
2022年12月改訂（第4版）
日本標準商品分類番号
874291
40mg
80mg
承認番号
30300AMX0044830300AMX00449
販売開始
2021年12月
貯
法:室温保存
有効期間:24ヵ月
抗悪性腫瘍剤 RET
注2）
受容体型チロシンキナーゼ阻害剤
Retevmo
®
Capsules
セルペルカチニブカプセル
劇薬
処方箋医薬品
注1）
注1）注意−医師等の処方箋により使用すること
注2）RET :rearrangedduringtransfection
1.警告
本剤は、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学
療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適
切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開
始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明
し、同意を得てから投与すること。
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対しアナフィラキシー等の重篤な過敏症の既往歴
のある患者
3.組成・性状
3.1組成
販売名
レットヴィモカプセル
40mg
レットヴィモカプセル
80mg
有効成分
1カプセル中
セルペルカチニブ40mg
1カプセル中
セルペルカチニブ80mg
添加剤
内容物:軽質無水ケイ酸、結晶セルロース
カプセル本体:ゼラチン、酸化チタン、黒酸化鉄
(40mgのみ含有)、青色1号(80mgのみ含有)
3.2製剤の性状
販売名
レットヴィモカプセル
40mg
レットヴィモカプセル
80mg
性状・剤形
灰色不透明の
硬カプセル剤
青色不透明の
硬カプセル剤
外形
2号カプセル
0号カプセル
寸法・重量
長径:約18.0mm
短径:約6.4mm
重量:約194mg
長径:約21.7mm
短径:約7.6mm
重量:約363mg
識別コード
3977
2980
4.効能又は効果
〇
RET
融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
〇
RET
融合遺伝子陽性の根治切除不能な甲状腺癌
〇
RET
遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲�