モンテルカスト細粒4mg「科研」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

モンテルカストナトリウム

Prieinama:

科研製薬株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Montelukast sodium

Vaisto forma:

白色の細粒剤

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。

Produkto santrauka:

英語の製品名 Montelukast Fine Granules 4mg "KAKEN"; シート記載: モンテルカスト細粒4mg「科研」、MONTELUKAST Fine Gr.4mg「KAKEN」、4mg、0.5g/包

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2017
年
06
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカスト細粒
4MG
「科研」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
モンテルカスト細粒
4mg
「科研」、
MONTELUKAST Fine
Gr.4mg
「
KAKEN
」、
4mg
、
0.5g/
包
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息
苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、小児（
1
～
6
歳未満）は
1
回
1
包（モンテルカストとして
4mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用しま
す。
なお、体重・年齢・症状などによる用量調節は行われません。全量を開封後直ちに（
15
分以内に）飲ま
せてください。口�

Prekės savybės

－ 1 －
2.禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3.組成・性状
3.1 組成
有効成分
1包中　日局　モンテルカストナトリウム4.16mg
（モンテルカストとして4mg）
添加剤
D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、ス
テアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
剤形
細粒剤
色
白色
4.効能又は効果
気管支喘息
6.用法及び用量
通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして
4mg（本剤1包）を1日1回就寝前に経口投与する。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1
体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を服
用すること。
7.2
6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブ
ル錠5mgを1日1回就寝前に投与すること。［9.7.1参照］
8.重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコ
ントロールされている場合でも継続して服用するよ
う、患者、保護者又はそれに代わり得る適切な者に十
分説明しておくこと。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すで
に起こっている喘息発作を緩解する薬剤ではないの
で、このことは患者、保護者又はそれに代わり得る適
切な者に十分説明しておく必要がある。
8.3
本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あ
るいはステロイド剤を投与する必要がある。
8.4
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者
で、本剤の投与を中止する場合は、原疾患再発のおそ
れがあるので注意すること。
8.5
本剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺
念慮、自殺及び攻撃的行動を含む精神症状が報告され
ているので、患者の状態を十分に観察すること。［15.1
参照］
8.6
本剤を�