モンテルカスト細粒4mg「日新」
Šalis: Japonija
kalba: japonų
Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
Pakuotės lapelis
(PIL)
08-04-2022
Prekės savybės
(SPC)
06-12-2023
Veiklioji medžiaga:
モンテルカストナトリウム
Prieinama:
日新製薬株式会社
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
Montelukast sodium
Vaisto forma:
白色の細粒剤
Vartojimo būdas:
内服剤
Terapinės indikacijos:
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
Produkto santrauka:
英語の製品名 ; シート記載: （表）ぜんそくのおくすり、モンテルカスト細粒4mg「日新」、光に不安定であるため、開けたらすぐに残さずお飲みください、（裏）1包0.5g、1日1回寝る前にお飲みください
Pakuotės lapelis
くすりのしおり
内服剤
2021
年
09
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
モンテルカスト細粒
4MG
「日新」
主成分
:
モンテルカストナトリウム
(Montelukast sodium)
剤形
:
白色の細粒剤
シート記載など
:
（表）ぜんそくのおくすり、モンテルカスト細粒
4mg
「日新」、
光に不安定であるため、開けたらすぐに残さずお飲みください、
（裏）
1
包
0.5g
、
1
日
1
回寝る前にお飲みください
この薬の作用と効果について
ロイコトリエンの作用を抑えることにより、気管支の収縮を抑制します。気管支喘息に伴う咳や喘鳴、息
苦しさなどの症状を起こりにくくします。
通常、気管支喘息の治療に用いられます。既に起こっている発作を止める薬ではなく、発作を予防する薬
です。発作を止めるには他の薬を使ってください。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((
:
医療担当者記入
))
・通常、小児（
1
～
6
歳未満）は
1
回
1
包（モンテルカストとして
4mg
）を
1
日
1
回就寝前に服用しま
す。体重・年齢・症状な
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Prekės savybės
－1－
2023年11月改訂（第1版）
貯 法：室温保存
有効期間：3年
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
モンテルカスト細粒4mg「日新」
有効成分
0.5g中
日本薬局方モンテルカストナトリウム4.16mg
（モンテルカストとして4mg）
添加剤
D-マンニトール、ヒプロメロース、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販売名
モンテルカスト細粒4mg「日新」
性 状
白色の細粒剤
4. 効能又は効果
気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、1歳以上6歳未満の小児にはモンテルカストとして4mg（本剤
1包）を1日1回就寝前に経口投与する。
7. 用法及び用量に関連する注意
7.1
体重、年齢、症状等による用量調節をせず、全量を服用するこ
と。
7.2
6歳以上の小児に対しては、モンテルカストチュアブル錠5mgを1
日1回就寝前に投与すること。［9.7.1 参照］
8. 重要な基本的注意
8.1
本剤は、喘息の悪化時ばかりでなく、喘息が良好にコントロー
ルされている場合でも継続して服用するよう、患者、保護者又は
それに代わり得る適切な者に十分説明しておくこと。
8.2
本剤は気管支拡張剤、ステロイド剤等と異なり、すでに起こっ
ている喘息発作を緩解する薬剤ではないので、このことは患者、
保護者又はそれに代わり得る適切な者に十分説明しておく必要が
ある。
8.3
本剤を投与中、大発作をみた場合は、気管支拡張剤あるいはス
テロイド剤を投与する必要がある。
8.4
本剤投与によりステロイド維持量を減量し得た患者で、本剤の
投与を中止する場合は、原疾患再発のおそれがあるので注意する
こと。
8.5
本剤との因果関係は明らかではないが、うつ病、自殺念慮、自
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