プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「トーワ」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Prieinama:

東和薬品株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Vaisto forma:

白色の長楕円形の錠剤、長径14.1mm、短径6.9mm、厚さ5.1mm、重さ365mg

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE LA TABLETS 1.5mg MI "TOWA"; シート記載: プラミペキソール塩酸塩LA1.5mgMI「トーワ」、Pramipexole Hydrochloride LA 1.5 MI

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2016
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩
LA
錠
1.5MGMI
「トーワ」
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
白色の長楕円形の錠剤、長径
14.1mm
、短径
6.9mm
、厚さ
5.1mm
、重さ
365mg
シート記載など
:
プラミペキソール塩酸塩
LA1.5mgMI
「トー
ワ」、
Pramipexole Hydrochloride LA 1.5 MI
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状（手のふるえ、筋肉のこわばり、動作が遅い、姿
勢を保持できない）を改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。透析を必要とするような
腎臓の障害がある。
・妊娠または妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は主成分として
1
日量
0.375mg
を
1
日
1
回食後に服用することからはじめ、
2
週目は
1
日
量
0.75mg
を服用し、以後経過をみながら、
1
週間ごとに
1
日量
0.75mg
ずつ増量され、維持�

Prekės savybės

2024年2月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
871169
錠0.375mg
錠1.5mg
承認番号 22800AMX00592
22800AMX00593
販売開始
2016年12月
貯
法：室温保存
有効期間：3年
ドパミン作動性パーキンソン病治療徐放性製剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
PRAMIPEXOLE HYDROCHLORIDE LA TABLETS 0.375mg MI
“TOWA”/ LA TABLETS 1.5mg MI
“TOWA”
プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
警告
1.
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあり、また
突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されている
ので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠等についてよく説明
し、本剤服用中には、自動車の運転、機械の操作、高所作業等
危険を伴う作業に従事させないよう注意すること。［8.1、
11.1.1参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
2.1
透析患者を含む高度な腎機能障害（クレアチニンクリアラン
ス30mL/min未満）のある患者［7.2、9.2.2参照］
2.2
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.3
組成・性状
3.
組成
3.1
販売名
プラミペキソール塩酸塩
LA錠0.375mgMI「トーワ」
プラミペキソール塩酸塩
LA錠1.5mgMI「トーワ」
1錠中の
有効成分
プラミペキソール塩酸塩水和物
………………………0.375mg
プラミペキソール塩酸塩水和物
…………………………1.5mg
添加剤
カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム、ヒプ
ロメロース、酸化チタン、タルク、カルナウバロウ
製剤の性状
3.2
プラミペキソール塩酸塩
LA錠0.375mgMI「トーワ」
プラミペキソール塩酸塩
LA錠1.5mgMI「トーワ」
販売名
白色の円形の
フィル�