プラミペキソール塩酸塩錠0.5mg「タカタ」［ドパミン作動性パーキンソン病治療剤］

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

プラミペキソール塩酸塩水和物

Prieinama:

高田製薬株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pramipexole hydrochloride hydrate

Vaisto forma:

片面に二分割線のある淡黄白色の錠剤、直径約8.0mm、厚さ約2.7mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

脳のドパミンD₂受容体を刺激し、パーキンソン病の症状である手のふるえ、筋肉のこわばり、動作緩慢、歩行障害などを改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ; シート記載: （表）プラミペキソール0.5mg「タカタ」、プラミペキソール、0.5mg、TTS-303
（裏）PRAMIPEXOLE 0.5mg「TAKATA」、プラミペキソール塩酸塩「タカタ」、0.5mg、プラミペキソールHCl 「タカタ」0.5mg

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2018
年
05
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
プラミペキソール塩酸塩錠
0.5MG
「タカタ」［ドパミン作動
性パーキンソン病治療剤］
主成分
:
プラミペキソール塩酸塩水和物
(Pramipexole hydrochloride hydrate)
剤形
:
片面に二分割線のある淡黄白色の錠剤、直径約
8.0mm
、厚さ約
2.7mm
シート記載など
:
（表）プラミペキソール
0.5mg
「タカタ」、プラミペキソー
ル、
0.5mg
、
TTS-303
（裏）
PRAMIPEXOLE 0.5mg
「
TAKATA
」、プラミペキソール塩
酸塩「タカタ」、
0.5mg
、プラミペキソール
HCl
「タカタ」
0.5mg
この薬の作用と効果について
脳のドパミン
D
2
受容体を刺激し、パーキンソン病の症状である手のふるえ、筋肉のこわばり、動作緩慢、
歩行障害などを改善します。
通常、パーキンソン病の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。心疾患またはこれらの既
往歴、腎疾患、低血圧症がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
日量
1/2
錠（�

Prekės savybės

1. 警告
前兆のない突発的睡眠及び傾眠等がみられることがあ
り、また突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が
報告されているので、患者に本剤の突発的睡眠及び傾眠
等についてよく説明し、本剤服用中には、自動車の運
転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業に従事させ
ないよう注意すること。［8.1、 11.1.1 参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5
参照］
2.2 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
添加剤
プラミペ
キソール
塩酸塩錠
0.125mg
「タカタ」
1 錠中
プラミペキソ
ール塩酸塩水
和物　0.125mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、トウモロコシデ
ンプン、黄色三二酸化鉄、含水二
酸化ケイ素、ステアリン酸マグネ
シウム
プラミペ
キソール
塩酸塩錠
0.5mg「タ
カタ」
1 錠中
プラミペキソ
ール塩酸塩水
和物　0.5mg
D-マンニトール、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、トウモロコシデ
ンプン、黄色三二酸化鉄、含水二
酸化ケイ素、ステアリン酸マグネ
シウム
3.2 製剤の性状
販売名
性状
外形
識別
コード
表面
直径
裏面
重さ
側面
厚さ
プラミペ
キソール
塩酸塩錠
0.125mg
「タカタ」
淡 黄 白 色
の裸錠
TTS-
302
約
6.0mm
約 0.085g
約
2.3mm
プラミペ
キソール
塩酸塩錠
0.5mg「タ
カタ」
淡 黄 白 色
の 割 線 入
りの裸錠
TTS-
303
約
8.0mm
約 0.170g
約
2.7mm
4. 効能又は効果
○パーキンソン病
○中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下
肢静止不能症候群）
5. 効能又は効果に関連する注意
レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）の診断
は、国際レストレスレッグス症候群研究�