ピタバスタチンCa錠1mg「FFP」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

ピタバスタチンカルシウム水和物

Prieinama:

共創未来ファーマ株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Pitavastatin calcium hydrate

Vaisto forma:

白色の錠剤、直径約6.1mm、厚さ約2.7mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

肝臓のコレステロール合成酵素（HMG-CoA還元酵素）を阻害することにより、血液中のコレステロールを低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 PITAVASTATIN Ca Tablets 1mg "FFP"; シート記載: （表）ピバスタチンCa 1mg「FFP」、ピタバスタチンCa、1mg「FFP」、1mg
（裏）Pitavastatin Ca 1mg「FFP」、ピタバスタチンCa、1mg、高コレステロール血症治療剤

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2019
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ピタバスタチン
CA
錠
1MG
「
FFP
」
主成分
:
ピタバスタチンカルシウム水和物
(Pitavastatin calcium hydrate)
剤形
:
白色の錠剤、直径約
6.1mm
、厚さ約
2.7mm
シート記載など
:
（表）ピバスタチン
Ca 1mg
「
FFP
」、ピタバスタチン
Ca
、
1mg
「
FFP
」、
1mg
（裏）
Pitavastatin Ca 1mg
「
FFP
」、ピタバスタチン
Ca
、
1mg
、
高コレステロール血症治療剤
この薬の作用と効果について
肝臓のコレステロール合成酵素（
HMG-CoA
還元酵素）を阻害することにより、血液中のコレステロール
を低下させます。
通常、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、胆道閉塞、腎障
害がある。
・妊娠、妊娠している可能性がある、授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・高コレステロール血症：通常、成人は
1
回
1
～
2
錠（ピタバスタチンカルシウムとして
1
～
2mg
）を
1
日
1
回服用します。年齢・症状により適�

Prekės savybės

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者［9.3.1、
16.6.2
参照］
2.3 シクロスポリンを投与中の患者［10.1、 16.7.1
参照］
2.4
妊婦又は妊娠している可能性のある女性及び授乳婦
［9.5、 9.6 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
ピタバスタチン Ca
錠 1mg「FFP」
ピタバスタチン Ca
錠 2mg「FFP」
ピタバスタチン Ca
錠 4mg「FFP」
有効成分
（1 錠中）
日局 ピタバスタチ
ンカルシウム水和物
1.1mg（ピタバスタ
チンカルシウムとし
て 1.0mg）
日局 ピタバスタチ
ンカルシウム水和物
2.2mg（ピタバスタ
チンカルシウムとし
て 2.0mg）
日局 ピタバスタチ
ンカルシウム水和物
4.4mg（ピタバスタ
チンカルシウムとし
て 4.0mg）
添加剤
乳糖水和物、酸化チ
タン、低置換度ヒド
ロキシプロピルセル
ロース、ヒドロキシ
プロピルセルロー
ス、ステアリン酸マ
グネシウム、ヒプロ
メロース、タルク、
クエン酸トリエチ
ル、カルナウバロウ
及びその他一成分
乳糖水和物、酸化チタン、低置換度ヒド
ロキシプロピルセルロース、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリン酸マグ
ネシウム、三二酸化鉄、ヒプロメロース、
タルク、クエン酸トリエチル、カルナウ
バロウ及びその他一成分
3.2 製剤の性状
販売名
ピタバスタチン Ca
錠 1mg「FFP」
ピタバスタチン Ca
錠 2mg「FFP」
ピタバスタチン Ca
錠 4mg「FFP」
色・剤形
白色のフィルムコー
ティング錠
ごくうすい黄赤色の割線入りフィルムコ
ーティング錠
外
形
表
面
裏
面
側
面
サイズ
直径 重量 厚さ 直径 重量 厚さ 直径 重量 厚さ
約 6.1
mm
86
mg
約 2.7
mm
約 7.1
mm
125
mg
約 3.0
mm
約 8.6
mm
248
mg
約 3.9
mm
識別
コード
FF
27