ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

ビカルタミド

Prieinama:

東和薬品株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Bicalutamide

Vaisto forma:

白色の錠剤、直径10mm、厚さ4.4mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を示します。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 BICALUTAMIDE OD TABLETS 80mg "TOWA"; シート記載: Tw.BIC、ビカルタミドOD80mg「トーワ」、Bicalutamide OD 80、口腔内崩壊錠

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2016
年
08
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ビカルタミド
OD
錠
80MG
「トーワ」
主成分
:
ビカルタミド
(Bicalutamide)
剤形
:
白色の錠剤、直径
10mm
、厚さ
4.4mm
シート記載など
:Tw.BIC
、ビカルタミド
OD80mg
「トーワ」、
Bicalutamide
OD 80
、口腔内崩壊錠
この薬の作用と効果について
前立腺細胞の男性ホルモン（アンドロゲン）の受容体に対するアンドロゲン結合を阻害し、抗腫瘍作用を
示します。
通常、前立腺がんの治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（主成分として
80mg
）を
1
日
1
回服用します。必ず指示された服用方法に従っ
てください。
・この薬は、舌の上にのせて唾液を含ませ、舌で軽くつぶすことにより口腔内で溶けます。水なしで服用
でき、また、水とともに服用することもできます。
口腔の粘膜から吸収されることはないため、唾液か水で飲み込んでください。寝たままの状態では、水
なしで服用しないでく�

Prekės savybės

2023年10月改訂（第1版）
*
日本標準商品分類番号
874291
錠80mg
OD錠80mg
承認番号 22200AMX00087
22800AMX00465
販売開始
2010年5月
2016年12月
貯
法：室温保存
有効期間：5年(錠80mg)
3年(OD錠80mg)
前立腺癌治療剤
劇薬、処方箋医薬品
注)
BICALUTAMIDE TABLETS 80mg “TOWA”/ OD TABLETS 80mg “TOWA”
注）注意－医師等の処方箋により使用すること
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.1
小児［本薬の薬理作用に基づき、男子小児の生殖器官の正常発
育に影響を及ぼす恐れがある。また、本薬の毒性試験（ラット）
において、雌性ラットで子宮の腫瘍性変化が認められている。］
2.2
女性［本薬の毒性試験（ラット）において、子宮の腫瘍性変化
及び雄児の雌性化が報告されている。］
2.3
組成・性状
3.
*
組成
3.1
*
販売名
ビカルタミド錠80mg「トーワ」
ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」
1錠中の
有効成分
日局 ビカルタミド
………………………80mg
日局 ビカルタミド
………………………80mg
添加剤
乳糖水和物、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ポビ
ドン、ステアリン酸マグネ
シウム、ヒプロメロース、
ヒドロキシプロピルセル
ロース、タルク、酸化チタ
ン、マクロゴール6000
D-マンニトール、軽質無水
ケイ酸、ヒプロメロース、
アスパルテーム（L-フェニ
ルアラニン化合物）、香料、
ステアリン酸マグネシウ
ム、その他3成分
製剤の性状
3.2
ビカルタミド錠80mg「トーワ」
ビカルタミドOD錠80mg「トーワ」
販売名
白色の円形の
フィルムコーティング錠
白色の口腔内崩壊錠
性状・剤形
本体
Tw BIC
包装
Tw.BIC
識別
コード
Tw745
表
裏
側面
外形
7.6
10.0
直径(mm)
4.3
4.4
厚さ(mm)
210
360
質量(mg)
効能又は効果
4.
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