ハイ・プレアミン注-10%

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

必須アミノ酸製剤

Prieinama:

扶桑薬品工業株式会社

Vaisto forma:

注射剤

Vartojimo būdas:

注射剤

Terapinės indikacijos:

不足しているアミノ酸を補充します。
通常、低蛋白血症、低栄養状態、手術前後に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ; シート記載:

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
注射剤
2023
年
10
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ハイ・プレアミン注
-10%
主成分
:
必須アミノ酸製剤
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
不足しているアミノ酸を補充します。
通常、低蛋白血症、低栄養状態、手術前後に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝性昏睡、腎障害または
高窒素血症がある。アミノ酸代謝異常がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・通常、点滴または静脈内に注射します。具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の注意
この薬を使ったあと気をつけていただくこと（副作用）
主な副作用として、発疹、吐き気、胸部不快感、動悸、寒気、発熱、頭痛、血管痛、アシドーシス（意識
障害）などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してくだ
さい。
まれに下記のような症状があらわれ、
[

]
内に示した副作用の初期症状である可能性が�

Prekės savybės

－
1
－
1. 警告
1.1
本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、が
ん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、電子添
文を参照して、適切と判断される症例についてのみ投与する
こと。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の
有効性及び危険性（特に、間質性肺疾患の初期症状、服用中の
注意事項、死亡に至った症例があること等に関する情報）を十
分に説明し、同意を得てから投与すること。
1.2
本剤の投与により間質性肺疾患があらわれ、死亡に至った
症例が報告されているので、初期症状（呼吸困難、咳嗽、発熱
等）の確認及び定期的な胸部画像検査の実施等、観察を十分に
行うこと。異常が認められた場合には投与を中止し、適切な
処置を行うこと。また、治療初期は入院又はそれに準ずる管
理の下で、間質性肺疾患等の重篤な副作用発現に関する観察
を十分に行うこと。［8.1、9.1.1、11.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
販　売　名 ジオトリフ錠20mg ジオトリフ錠30mg
ジオトリフ錠40mg
有 効 成 分
アファチニブマレイン
酸塩29.56mg
（アファ
チニブとして20mg）
アファチニブマレイン
酸塩44.34mg
（アファ
チニブとして30mg）
アファチニブマレイン
酸塩59.12mg
（アファ
チニブとして40mg）
添　加　剤
乳糖水和物、結晶セ
ルロース、軽質無水
ケイ酸、クロスポビ
ドン、ステアリン酸
マグネシウム、ヒプ
ロメロース、マクロ
ゴール400、酸化チ
タン、タルク、ポリ
ソルベート80
乳糖水和物、結晶セルロース、軽質無
水ケイ酸、クロスポビドン、ステアリ
ン酸マグネシウム、ヒプロメロー�