タクロリムスカプセル5mg「JG」［自己免疫疾患用］

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

タクロリムス水和物

Prieinama:

日本ジェネリック株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tacrolimus hydrate

Vaisto forma:

灰赤色のカプセル剤

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

免疫に関わる血液中のT細胞の働きを阻害することで強力な免疫抑制作用を示し、自己免疫疾患の症状を抑えます。
通常、潰瘍性大腸炎の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 TACROLIMUS CAPSULES 5mg "JG" [for autoimmune disease]; シート記載: (表) タクロリムス5「JG」、タクロリムス5、5、JG F30
(裏) Tacrolimus 5、タクロリムスカプセル5mg「JG」、5、タクロリムス5mg「JG」

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2018
年
07
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:タクロリムスカプセル
5MG「JG」［自己免疫疾患用］
主成分:
タクロリムス水和物
(Tacrolimus hydrate)
剤形:
灰赤色のカプセル剤
シート記載など:(
表
)
タクロリムス
5
「
JG
」、タクロリムス
5
、
5
、
JG F30
(
裏
) Tacrolimus 5
、タクロリムスカプセル
5mg
「
JG
」、
5
、タク
ロリムス
5mg
「
JG
」
この薬の作用と効果について
免疫に関わる血液中の
T
細胞の働きを阻害することで強力な免疫抑制作用を示し、自己免疫疾患の症状を
抑えます。
通常、潰瘍性大腸炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、腎障害、感染症
がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は初期には体重
1kg
あたり
1
回タクロリムスとして
0.025mg
を
1
日
2
回朝食後と夕食後に
服用し、以後血中濃度に応じて服用量が調節されますが、
1
日最高服用量は体重
1kg
あたり
0.3mg
と
までとされています。本剤は
1
カプセル中にタクロリムスを
5mg
�

Prekės savybės

1. 警告
〈効能共通〉
1.1
本剤の投与において、重篤な副作用（腎不全、心不全、感
染症、全身痙攣、意識障害、脳梗塞、血栓性微小血管障害、
汎血球減少症等）により、致死的な経過をたどることがある
ので、緊急時に十分に措置できる医療施設及び本剤について
の十分な知識と経験を有する医師が使用すること。
1.2
顆粒とカプセルの生物学的同等性は検証されていないの
で、切り換え及び併用に際しては、血中濃度を測定すること
により製剤による吸収の変動がないことを確認すること。
［16.1.5 参照］
〈臓器移植〉
1.3
本剤の投与は、免疫抑制療法及び移植患者の管理に精通し
ている医師又はその指導のもとで行うこと。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2
シクロスポリン又はボセンタン投与中の患者［10.1
参照］
2.3 カリウム保持性利尿剤投与中の患者［8.2、 10.1
参照］
2.4 生ワクチンを接種しないこと［10.1 参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
販売名
有効成分
（1 カプセル中）
添加剤
タクロリムス
カプセル 5mg
「JG」
日局　タクロリムス
水和物　5.1mg（タ
クロリムスとして
5mg）
乳糖水和物、クロスカルメロースナ
トリウム、ヒプロメロース、ステア
リン酸マグネシウム、タルク、ゼラ
チン、酸化チタン、三二酸化鉄、ラ
ウリル硫酸ナトリウム
3.2 製剤の性状
販売名
色・剤形
外形・大きさ・重量
識別コード
タクロリムス
カプセル 5mg
「JG」
灰赤色の硬カ
プセル剤であ
り、内容物は
白色の粉末
JG F30
大きさ
4 号カプセル
重量
180mg
4. 効能又は効果
○下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
○骨�