ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「DSEP」

Šalis: Japonija

kalba: japonų

Šaltinis: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Veiklioji medžiaga:

ゾルピデム酒石酸塩

Prieinama:

第一三共エスファ株式会社

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Zolpidem tartrate

Vaisto forma:

淡いだいだい色の片面割線入り錠剤、直径6.6mm、厚さ2.7mm

Vartojimo būdas:

内服剤

Terapinės indikacijos:

中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、GABA系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。

Produkto santrauka:

英語の製品名 ZOLPIDEM TARTRATE TABLETS 5mg "DSEP"; シート記載: （表）ゾルピデム酒石酸塩5mg「DSEP」、第一三共エスファ、ゾルピデム、5mg、EP110（裏）ZOLPIDEM TARTRATE 5mg「DSEP」、 ゾルピデム酒石酸塩5mg「DSEP」、入眠剤、5、就寝直前服用

Pakuotės lapelis

くすりのしおり
内服剤
2019
年
08
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:ゾルピデム酒石酸塩錠 5MG「DSEP」
主成分:
ゾルピデム酒石酸塩
(Zolpidem tartrate)
剤形:
淡いだいだい色の片面割線入り錠剤、直径
6.6mm
、厚さ
2.7mm
シート記載など:
（表）ゾルピデム酒石酸塩
5mg
「
DSEP
」、第一三共エス
ファ、ゾルピデム、
5mg
、
EP110
（裏）
ZOLPIDEM TARTRATE
5mg
「
DSEP
」、 ゾルピデム酒石酸塩
5mg
「
DSEP
」、入眠
剤、
5
、就寝直前服用
この薬の作用と効果について
中枢のベンゾジアゼピン受容体に作用し、
GABA
系の抑制機構を増強して睡眠・鎮静作用を示します。
通常、不眠症（統合失調症や躁うつ病に伴う不眠症を除く）の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、重症筋無力症、
急性閉塞隅角緑内障、呼吸機能の低下（肺性心、肺気腫、気管支喘息および脳血管障害の急性期）があ
る。
・妊娠中または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
～
2
錠（主成分として
5
～
10mg
）を就寝直前に服用し�

Prekės savybės

品
名
ゾルピデム酒石酸塩錠「DSEP」
制作日
MC
2023.7.12
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753Y08302051
三校
原
田
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
tu0g8
APP.TB
品
名
ゾルピデム酒石酸塩錠「DSEP」
制作日
MC
2023.7.12
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
2753Y08302051
三校
原
田
色
調
アイ
トラップ
（
）
角度
tu0g8
APP.TB
－
1
－
警告
本剤の服用後に、もうろう状態、睡眠随伴症状（夢遊症
状等）があらわれることがある。また、入眠までの、あ
るいは中途覚醒時の出来事を記憶していないことがあ
るので注意すること。［7.1、7.2、11.1.3 参照］
禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
重篤な肝障害のある患者［9.3.1、16.6.2 参照］
重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状を悪化さ
せるおそれがある。］
急性閉塞隅角緑内障の患者［眼圧が上昇し、症状を悪
化させるおそれがある。］
本剤により睡眠随伴症状（夢遊症状等）として異常行
動を発現したことがある患者［重篤な自傷・他傷行為、
事故等に至る睡眠随伴症状を発現するおそれがあ
る。］
組成・性状
組成
販売名
有効成分
添加剤
ゾルピデム酒
石酸塩錠5mg
「DSEP」
1錠中
ゾルピデム酒石酸
塩（日局）5mg
乳糖水和物、結晶セルロース、
ヒプロメロース、デンプングリ
コール酸ナトリウム、ステアリ
ン酸マグネシウム、マクロゴー
ル6000、酸化チタン、三二酸
化鉄、黄色三二酸化鉄、カルナ
ウバロウ
ゾルピデム酒
石酸塩錠10mg
「DSEP」
1錠中
ゾルピデム酒石酸
塩（日局）10mg
製剤の性状
販売名
剤形
色
外形
識別
コード
直径
（mm）
厚さ
（mm）
重さ
（mg）
ゾルピデム酒
石酸塩錠5mg
「DSEP」
フィルム
コーティ
ング錠
�